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發(fā)布時間:2021-08-03 06:02  
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為了提高的效用,減少副作用,靶向(生物技術(shù))正成為當今的熱門課題,所謂生物技術(shù)就是利用載體的pH敏、熱敏和磁性等特點在外部環(huán)境的作用下對病變組織實行定向給藥。通過對磁性微球表面的功能化,作為載體,在外加磁場的作用下,將載至預定區(qū)域,實現(xiàn)靶向給藥技術(shù)。按靶向給式可以分為主動給藥和被動給藥,被動給藥是依靠改變載體表面的親水、疏水特性以及粒子大小向目標給藥;而主動給藥主要依靠外加磁場等的定向作用以及載體耦合如單、外源凝結(jié)素等對給藥目標的特殊親和性,來實現(xiàn)定向給藥。
針對緩釋微球的體外釋放實驗,各國藥典還缺乏相關(guān)指導原則。體外釋放實驗方法的建立不僅要考慮的釋放機制以及本身的性質(zhì),而且必須與體內(nèi)方法有良好的相關(guān)性。由于微球制劑的用藥釋放周期長,因此有必要建立體外釋放度的加速實驗方法來快速有效地考察長效微球的體外釋放行為,如何選擇合適的加速條件來指征微球的長期釋放行為也是一微球研究的一個重要方面。而針對具體微球制劑品種,體外釋放度方法的選擇,實驗設(shè)備和條件的規(guī)范,以及體內(nèi)外相關(guān)性的研究仍然是微球制劑質(zhì)控的難點,還有待我們進一步研究
亞微米、納米粒度(氣溶膠)標準物質(zhì)是聚苯乙烯材質(zhì)的單分散乳膠微粒,粒徑分布范圍窄。以水懸浮液形式包裝于潔凈的滴眼劑瓶,對應每種粒徑的微粒固含量已經(jīng)過優(yōu)化,以有利于微粒分散并保持膠質(zhì)穩(wěn)定性。
亞微米、納米粒度標準物質(zhì)采用掃描電鏡或透射電鏡結(jié)合圖像分析法定值,定值結(jié)果可溯源至國家長度基準??捎糜陔娮语@微鏡、不同原理的粒度測量儀,如激光光散射粒度儀、動態(tài)光散射粒度儀、氣溶膠電遷移分析儀的檢定/校準。