引流袋的臨床應(yīng)用：引流袋主要用于尿失禁患者、手術(shù)昏迷病者及行動(dòng)不便者收集尿液或與其他器械配合用于傷口引流液的收集。引流袋的日常維護(hù)：1. 貯存要求：本品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、干燥、陰涼的清潔室內(nèi)，避免擠壓。2. 消毒要求：環(huán)氧乙l烷氣體消毒，其有效期為在包裝完好狀態(tài)下自消毒日期起2年。

一次性使用引流袋基本要求A：醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)確保其在預(yù)期條件和用途下，由具有相應(yīng)技術(shù)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、醫(yī)l療和硬件條件的預(yù)期使用者(若適用)，按照預(yù)期使用方式償用，不會(huì)損害醫(yī)l療環(huán)境、患者安全、使用者及他人的安全和健康：使用時(shí)潛在風(fēng)險(xiǎn)與患者受益相比較可以接受，并具有高水平的健康和安全保護(hù)方法。

環(huán)境特性：如醫(yī)l療器槭預(yù)期與其他醫(yī)l療器槭或設(shè)備聯(lián)合使用，應(yīng)當(dāng)保證聯(lián)合使用后的系統(tǒng)整體的安全性。并且不削弱各器械或設(shè)備的性能。任何聯(lián)合使用上的限制應(yīng)在標(biāo)簽和(或)說明書中載明。液體、氣體傳輸或機(jī)械耦合等連接系統(tǒng)，如，應(yīng)從設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上盡可能減少錯(cuò)誤連接造成對(duì)使用者的安全風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)盡可能的消除和減少下列風(fēng)險(xiǎn)：因物理或者人機(jī)功效原因。

輻射防護(hù)：一般要求：醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝應(yīng)當(dāng)考慮盡量減少患者、使用者和他人在輻射中的暴露，同時(shí)不影響其功能。預(yù)期的輻射：應(yīng)用放l射輻射進(jìn)行治l療和診斷的醫(yī)l療器械，放l射劑量應(yīng)可控。其設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)保證相關(guān)的可調(diào)參數(shù)的重復(fù)性及誤差在允許范圍內(nèi)。若醫(yī)l療器械預(yù)期輻射可能有危害，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的聲光報(bào)警功能。非預(yù)期的輻射：醫(yī)l療器械的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)盡可能減少患者、使用者和他人暴露于非預(yù)期、雜散或散射輻射的風(fēng)險(xiǎn)。