藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(令第90號)

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》的要求，對冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢查。

（1）檢查運(yùn)輸藥品的冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)拒收。

（2）查看冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保存并查驗(yàn)運(yùn)輸過程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。

（3）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)；不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

（4）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時間、運(yùn)輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。

（5）對銷后退回的藥品，同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

我們平常有哪些簡便方法對溫濕度監(jiān)控器做一下簡單的性能測試呢?

我們平常有哪些簡便方法對溫濕度監(jiān)控器做一下簡單的性能測試呢？

1、開關(guān)比較。在開箱和外箱中測試溫濕度監(jiān)控器，觀察其熱效應(yīng)，并查看它們是否在線。

2、類似比較。較好購買兩個以上相同類型，同一制造商的溫濕度監(jiān)控器，將它們放在一起，以功率檢測輸出值，在相對穩(wěn)定的條件下，觀察和測試其一致性。如果你想得到一個更準(zhǔn)確的，你可以進(jìn)一步測試，在24小時內(nèi)記錄測試結(jié)果，一天一般有高，中和低3種溫度和濕度，你可以更地得出產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性，包括溫度補(bǔ)償特性。

3、 '傻瓜法'用嘴對著溫濕度監(jiān)控器呵氣或其他辦法潤濕其表面觀察其靈敏度，可重復(fù)性，潤濕除濕，溶液，產(chǎn)品的較大范圍等。

4、高低比較。在高溫和低溫下測試產(chǎn)品（根據(jù)說明標(biāo)準(zhǔn)），恢復(fù)正常檢測狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)前記錄進(jìn)行比較，檢查產(chǎn)品的溫度適應(yīng)性，并觀察產(chǎn)品的一致性。產(chǎn)品的性能較終應(yīng)基于質(zhì)檢部門的正式和完整的測試方法。使用飽和鹽水溶液進(jìn)行校準(zhǔn)，也可用于產(chǎn)品型板的比較測試。

當(dāng)然，我們在使用過程中購買的溫濕度監(jiān)控器應(yīng)該長時間標(biāo)的，以便更地評估濕度傳感器的質(zhì)量。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)如下：

   1、圖形化操作界面，操作過程簡單直觀，用戶只需簡單的培訓(xùn)即可操作

   2、提供趨勢曲線、數(shù)據(jù)報(bào)告、超限報(bào)警等功能，可根據(jù)應(yīng)用要求進(jìn)行擴(kuò)展

   3、該系統(tǒng)是專門為環(huán)境監(jiān)測設(shè)計(jì)的、具有現(xiàn)場觸摸屏顯示和超限報(bào)警功能，同時可與監(jiān)控部門的計(jì)算機(jī)連接，進(jìn)行實(shí)時檢測和記錄。

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能：

   1、實(shí)時采集溫度數(shù)據(jù)，采集間隔可達(dá)毫秒級，響應(yīng)速度快

   2、產(chǎn)品采用液晶顯示器，功耗低，使用壽命長

   3、用戶界面友好，操作過程簡單直觀，用戶可以通過簡單的培訓(xùn)進(jìn)行操作

   4、以圖形或曲線模式實(shí)時顯示各監(jiān)測點(diǎn)的監(jiān)測值

   5、簡單配置：只設(shè)置測試點(diǎn)與測試地址及測試點(diǎn)修正值的對應(yīng)關(guān)系

   6、同時在線顯示溫濕度數(shù)據(jù)。

   7、內(nèi)置蜂鳴報(bào)警功能，用戶可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置各監(jiān)測點(diǎn)的上下限和報(bào)警值

   8、通過聲音、燈光、短信和電子郵件發(fā)出超限警報(bào)

   9、它可以全程跟蹤和記錄環(huán)境溫度和濕度的變化

   10、高穩(wěn)定性，24小時不間斷工作，是替代傳統(tǒng)溫濕度變送器的新產(chǎn)品。

溫濕度記錄儀(96×96mm*多6通道輸入)

溫濕度記錄儀（96×96mm*多6通道輸入）具有全隔離輸入功能，集熱電偶信號、熱電阻信號、標(biāo)準(zhǔn)電壓、標(biāo)準(zhǔn)電流、脈沖信號于一體?？商峁┩ㄓ?、打印、報(bào)警、饋電等功能。溫濕度記錄儀具有強(qiáng)大的顯示功能，高精度棒圖顯示、實(shí)時曲線顯示、歷史曲線追憶、中圓圖顯示、歷史圓圖追憶、報(bào)警狀態(tài)顯示，同時可直接查詢年、月、日、時、分、秒的數(shù)據(jù)，快捷方便，頁面刷新速度小于1秒。