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發(fā)布時(shí)間:2020-12-05 09:28  
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無菌室只是相對(duì)廣泛的概念,其按潔凈度可分為30萬級(jí)、10萬級(jí)、萬級(jí)、百級(jí)、以及10級(jí).(xin版高標(biāo)準(zhǔn)是以A、B、C、D級(jí)表示).超凈臺(tái)一般是經(jīng)過高xiao空氣過濾器正壓吹向樣品,凈化廠房,可以防止樣品在操作過程中交叉污染.但如果你的無菌室設(shè)計(jì)的是百級(jí)的,萬級(jí)凈化廠房,那就可以代替超凈工作臺(tái).如果無菌室設(shè)計(jì)的是萬級(jí)或十萬級(jí)的,而樣品要求在百級(jí)操作環(huán)境下操作.那就不能替代超凈臺(tái)了.

緩沖間內(nèi)的設(shè)施布置要求:緩沖間包括一級(jí)緩沖和二級(jí)緩沖,一級(jí)緩沖掛衣裝置能滿足
將普通工作服與實(shí)驗(yàn)室工作服分開掛放的要求,一個(gè)更鞋柜。二級(jí)緩沖內(nèi)應(yīng)設(shè)一洗手池(建議
600*450㎜,潔凈廠房,配備自動(dòng)感應(yīng)水龍頭),下方不帶柜體,做到不留死角,以便于清洗。
其他部分建筑要求:為了保證無菌室的四周維護(hù)、吊頂和地面等平整、防滑、無縫隙、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒ji的腐蝕,對(duì)建筑的其他部分提出一些特殊要求:
四周圍護(hù)結(jié)構(gòu):?圍護(hù)結(jié)構(gòu)的外圍墻體應(yīng)有適應(yīng)的抗震和防火能力。隔斷墻采用厚度50㎜的夾芯彩鋼板,兩側(cè)為0.476㎜厚灰白色阻燃型聚彩鋼板。貨淋室雖然面積大,但是產(chǎn)生的凈化噪聲是很小的,因此大家不用擔(dān)心貨淋室工作的時(shí)候影響我們其他。中間泡沫容重為16㎏/m3,單面15g覆膜。框架柱應(yīng)采用彩鋼板裝飾。彩鋼板陰陽角應(yīng)采用鋁合金型材裝飾,其中鋁合金圓弧及底板的規(guī)格為R=45,非彩鋼板墻面采用乳膠漆:天花板、地板、墻面的交角均為圓弧形且可靠密封。

檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間,以安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備等,并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及(或)微生物等試驗(yàn)工作。平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回feng,chen埃隨風(fēng)向排出室外,一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其他場(chǎng)所適當(dāng)區(qū)隔,如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離,惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場(chǎng)所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。
廠房區(qū)隔
凡使用性質(zhì)不同之場(chǎng)所(如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場(chǎng)等)應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。
凡清潔度區(qū)分不同(如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū))之場(chǎng)所,應(yīng)加以有效隔離


在過濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1μm(0.5μm)的粒子,粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠,在過濾器下風(fēng)側(cè)用粒子計(jì)數(shù)器的等動(dòng)力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s速度移動(dòng),并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響,潔凈廠房位置的選擇,應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定:1應(yīng)在大氣含塵和有害氣體濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。
3 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)得的泄漏濃度換算成穿透率,對(duì)于過濾器,不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的2倍,對(duì)于D級(jí)過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍。
C3.4 污染泄漏測(cè)試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級(jí)相鄰的潔凈室,其洞口處應(yīng)有合理的氣流流向。用熱球風(fēng)速計(jì)檢測(cè)等級(jí)高的潔凈室至等級(jí)低的潔凈室之間的風(fēng)速,風(fēng)速應(yīng)大于0.2m/s。

