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發(fā)布時(shí)間:2021-06-21 07:23  
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凈化車間室內(nèi)設(shè)備安裝不僅需要滿足各種技術(shù)參數(shù),距離規(guī)范,車間實(shí)際上就是生產(chǎn)人員的家,他們需要這個(gè)家環(huán)境舒適、賞心悅目,才能有好的心情,這種愉快的心情能促使他們生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,故而美觀也是凈化車間安裝的一大要素。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

B級(jí)潔凈區(qū)
潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20-24℃
潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為 45%-60%
房間換氣次數(shù):≥25次/h
壓差:B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。
過(guò)濾器的檢漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。歡迎大家來(lái)電咨詢!

gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術(shù):1、目前一項(xiàng)新的“屏蔽技術(shù)”已獲美國(guó)FDA及歐洲管理會(huì)的認(rèn)證。目前上有200多家實(shí)驗(yàn)室和100多家先進(jìn)的制藥企業(yè)已開(kāi)始應(yīng)用,該技術(shù)使防護(hù)區(qū)與非防護(hù)區(qū)之間屏蔽,突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時(shí)解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題,人與操作環(huán)境的相互影響,物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響。例如,將有腐蝕介質(zhì)的設(shè)備集中布置,然后將這一部分地面用擋水線圍起來(lái),擋水線內(nèi)部用此種地面鋪貼。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP要求,同時(shí)也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障,可以預(yù)計(jì)隨著該技術(shù)的逐步成熟,將在我國(guó)制藥行業(yè)中得到廣泛的應(yīng)用。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
藥用GMP無(wú)塵車間物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)
物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物,物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子,所以,進(jìn)入無(wú)塵車間的物料應(yīng)該凈化。無(wú)塵車間需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室,一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘(傳遞窗或緩沖間)等內(nèi)容。
原輔料和直接接觸藥品的內(nèi)包材料,相互之間不會(huì)產(chǎn)生污染,如果工藝流程上合理,沒(méi)有必要設(shè)置兩個(gè)入口,可以使用一個(gè)入口,貯存間根據(jù)產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中,設(shè)計(jì)時(shí)一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室。GMP潔凈車間空氣潔凈度等級(jí),“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”(GMP)中規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如:溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對(duì)濕度為45%~65%。由于固體制劑車間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大,而傳遞窗尺寸不可能太大,起不到應(yīng)有的作用。建議使用貨淋或緩沖間,其門(mén)應(yīng)是雙門(mén)聯(lián)鎖結(jié)構(gòu),空調(diào)送風(fēng)。
潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)時(shí)還應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的出口,避免對(duì)原輔料和內(nèi)包材造成污染。