管理者應(yīng)一名管理者為管理者代表，通過任命書或其他形式賦予其在質(zhì)量管理方面的職責(zé)和權(quán)限，這也是ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一個特色。

ISO9001認(rèn)證中管理者代表的主要工作職責(zé)是：領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門的工作人員，建立起文件化的質(zhì)量管理體系，領(lǐng)導(dǎo)和指揮質(zhì)量管理體系的實施和保持;同時向管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和不斷發(fā)現(xiàn)的改進(jìn)的需求；通過宣傳教育等工作，確保在整個組織肘提高滿足顧客要求的意識；4、當(dāng)顧客提出對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，公司應(yīng)協(xié)助做出安排，但在供方向公司提交經(jīng)顧客驗證合格的采購產(chǎn)品時，品管部仍應(yīng)按規(guī)定要求對產(chǎn)品進(jìn)行必要的檢驗和試驗。此外與顧客、第二方認(rèn)證組織，ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)及咨詢機(jī)構(gòu)等外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)工作也由管理者代表負(fù)責(zé)。

總之，ISO9001認(rèn)證中管理者代表在質(zhì)量管理體系方面代表做些應(yīng)由做的事。同時負(fù)責(zé)上下聯(lián)繹，上傳下達(dá)進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理組織內(nèi)各部門的相關(guān)事宜，處理組織與外部機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系方面的聯(lián)絡(luò)工作。

2015版標(biāo)準(zhǔn)的修訂實際上是ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)87版的第二階段的修訂。lSO于1987年首版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)后，經(jīng)過數(shù)年的使用，決定對87版lS09000認(rèn)證系列標(biāo)準(zhǔn)分兩個階段進(jìn)行修訂。一階段主要是對質(zhì)量保證要求和質(zhì)量管理指南內(nèi)容作局部修訂，總體的結(jié)構(gòu)思路則保持不變。近年來，隨著越來越多的日資、港資及臺資企業(yè)的進(jìn)入，“5S管理”逐漸被國人所了解，并在國內(nèi)部份企業(yè)中開花結(jié)果。第二階段修訂(即2000版)則是在1994版的基礎(chǔ)上，要對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)同時進(jìn)行總體結(jié)構(gòu)與原則和局部技術(shù)內(nèi)容兩方面修改，從而使2000版lS09000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地適應(yīng)各種組織的使用需要。

ISO9001認(rèn)證體系的內(nèi)部質(zhì)量審核要關(guān)注審核活動及結(jié)果的客觀、公正。則ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。例如來自技術(shù)部的內(nèi)審員不應(yīng)審核技術(shù)部的工作，而應(yīng)去審核生產(chǎn)制造、采購、檢驗等部門，而來

自生產(chǎn)制造部的內(nèi)審員則不應(yīng)審核生產(chǎn)制造部，而應(yīng)去審核技術(shù)部、營銷部等其他部門。

組織應(yīng)制定內(nèi)部審核程序文件，程序應(yīng)規(guī)定下列內(nèi)容：

1、審核方案策劃：包括確定ISO9001認(rèn)證內(nèi)審目的、審核依據(jù)、審核范圍等。

2、審核方案實施：包括審核準(zhǔn)備和現(xiàn)場審核等。

3、審核實施結(jié)果：包括審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。

4、在ISO9001認(rèn)證內(nèi)審過程中相關(guān)職責(zé)和分配等。

ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理則要考慮，作為一個組織經(jīng)營管理(這里說的不是營銷管理)的重要組成部分，怎樣保證經(jīng)營目標(biāo)的實現(xiàn)。組織要生存、要發(fā)展、要提率和效益，當(dāng)然離不開顧客，離不開質(zhì)量。(7)可能影響ISO9000質(zhì)量管理體系的各種變化(內(nèi)、外部環(huán)境及法律法規(guī)等方面)。因而，從ISO9000認(rèn)證質(zhì)量管理的角度，要開展的活動就其深度和廣度來說，要遠(yuǎn)勝于質(zhì)量保證所需開展的活動(參見表1的右欄)。

1995年ISO/TC176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)會針對ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的適應(yīng)性以及世界重大變化對其影響，進(jìn)行廣泛的調(diào)查和分析，提出了2000年改進(jìn)設(shè)想，并將于今年下半年發(fā)布更加協(xié)調(diào)和完善的ISO9000認(rèn)證新版本，要點是正確處理了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ISO 9004）的關(guān)系，使兩者間可以對照使用；整個標(biāo)準(zhǔn)按過程模式來編寫，將質(zhì)量體系要素簡化為四大要素，從而體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)的兼容性、通用性，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的指導(dǎo)思想，并考慮了繼承性，確定過渡期為3年，即新版本發(fā)布后，現(xiàn)行版本ISO9000認(rèn)證族標(biāo)準(zhǔn)在2003年前仍然有效。ISO9001認(rèn)證質(zhì)量方針從幾個方面予以展開和落實，每一個方面的工作都是大量和有效的，公司的資源得到了進(jìn)一步合理配置，企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行正常。

審核組對組織進(jìn)行ISO9001認(rèn)證審核，通過與管理者、管理者代表和備職能部門領(lǐng)導(dǎo)面談(即提問和玲聽)，可以確認(rèn)其對各自職責(zé)的理解和落實情況；與組織員工的交談可以判斷他們對程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求的熟悉和執(zhí)行情況，收集證據(jù)，從而判斷質(zhì)量管理體系的實施情況，是ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核中常用的一種手段。管理評審報告、以往的外部ISO9001認(rèn)證審核報告，不合格報告，預(yù)防和糾正措施及驗證報告等。

ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場審核面談一般可圍繞以下幾個方面，即：什么目的、什么時間、什么地點、誰來做、做什么、怎樣做、為什么要這樣做？等等。

公司ISO9000認(rèn)證管理人員職責(zé)和權(quán)限：

1、在管理工作程序中，堅持貫徹公司的ISO9000認(rèn)證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2、指導(dǎo)和監(jiān)督并認(rèn)真做好工作范圍內(nèi)有關(guān)ISO9000質(zhì)量管理體系工作開展和順利運(yùn)轉(zhuǎn)；

3、對驗證部門提出的各種質(zhì)量管理體系安全問題進(jìn)行研究并實施相應(yīng)的糾正預(yù)防措施；

4、對相應(yīng)工作職能的質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)，不斷提高管理水平；

5、有指導(dǎo)和監(jiān)督所從事質(zhì)量管理體系安全工作在其它部門和所轄部門的開展和經(jīng)常運(yùn)轉(zhuǎn)的；

6、有對本公司質(zhì)量管理體系工作的改進(jìn)和提高提出相應(yīng)意見、建議的。

ISO9001認(rèn)證持續(xù)改進(jìn)活動中的一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是對顧客需求從現(xiàn)有的和期望的角度來考慮，這要求組織在質(zhì)量管理活動中要有對未來需求進(jìn)行預(yù)測的能力。質(zhì)量管理體系持續(xù)改改進(jìn)的目的，是在組織表明其有能力持續(xù)提供符合顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的同時，保持質(zhì)量管理體系的適時有效性。這也是2015版ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)的一個重要內(nèi)容。現(xiàn)場審核按照ISO9001認(rèn)證審核方式的不同，可以分為：按部門審核方式和按條款審核方式。標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對質(zhì)量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能，目的是，一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。在貫標(biāo)實踐中，很多人認(rèn)為表面防腐過程是特殊過程。這種判定理由不充分，存在邏輯錯誤。