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連續(xù)流層析服務(wù)放心可靠「納微科技」

發(fā)布時(shí)間:2021-09-05 14:06  

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1,產(chǎn)品純化服務(wù)    

     從指i定植物中分離提取高純度單體或者指i定組分是我們的特色服務(wù)。我們還接受高純度植化產(chǎn)品的大規(guī)模(kg級(jí))定制服務(wù)。我們采用各種適宜的分離純化方式使我們的產(chǎn)品符合客戶的不同需求。2,提取工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化

    提供專業(yè)的分離提取技術(shù)服務(wù),提供植提產(chǎn)品和中藥提取成分的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,解決提取分離過(guò)程中的各種技術(shù)問(wèn)題。

    我們有熟悉各種天然產(chǎn)物分離純化手段的高技術(shù)團(tuán)隊(duì),可以快速響應(yīng)客戶的技術(shù)問(wèn)題和投訴,全i方位滿足客戶對(duì)產(chǎn)品的各種需求。



l體藥l物市場(chǎng)及發(fā)展趨勢(shì)  


 全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,根據(jù)Frost&Sullivan市場(chǎng)調(diào)研,2018年全球生物制藥市場(chǎng)規(guī)模約為2642億美元。單抗類藥l物由于特異性好,靶向性高,副作用小,療l效顯著成為發(fā)展快的一類生物藥。單抗藥l物在全球生物藥中所占市場(chǎng)份額超過(guò)50%,達(dá)到1353億美金。

   中國(guó)巨大的市場(chǎng)潛力,國(guó)際重磅抗l體藥到期,大量的海歸人才回流及中國(guó)日益強(qiáng)大的資本助力,都為中國(guó)抗l體制藥發(fā)展提供了前l所未有的歷史機(jī)遇。但是中國(guó)抗l體制藥企業(yè)也面臨巨大的挑戰(zhàn)。首先中國(guó)藥企無(wú)論是技術(shù)、規(guī)模、經(jīng)驗(yàn),人才還是資金,跟國(guó)際生物制藥巨頭相比,都有著較大的差距。其次中國(guó)加入ICH和國(guó)際藥監(jiān)管體系接軌,降低藥品進(jìn)口關(guān)稅,對(duì)進(jìn)口抗l癌藥l物實(shí)施零關(guān)稅等系列政策,降低了國(guó)外原研藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的門(mén)檻,給中國(guó)生物藥企業(yè)帶來(lái)了巨大壓力和挑戰(zhàn)。另外,越來(lái)越多的制藥企業(yè)進(jìn)入抗l體藥的開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,每個(gè)重磅抗l體藥l物基本上都有幾十家企業(yè)在仿l制研發(fā)申報(bào),因此國(guó)內(nèi)抗l體藥企不僅要面臨國(guó)外原研藥巨頭的打壓,還要面對(duì)國(guó)內(nèi)眾多同行及印度廉價(jià)藥企業(yè)激烈的競(jìng)爭(zhēng)。后帶量采購(gòu)新政允許通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿l制藥與原研藥可以一起同臺(tái)競(jìng)標(biāo),低價(jià)中標(biāo),消除了銷售渠道的壁壘使得國(guó)內(nèi)外生物藥企的競(jìng)爭(zhēng)回歸到技術(shù),產(chǎn)品質(zhì)量和成本的競(jìng)爭(zhēng)。 因此國(guó)內(nèi)生物藥企是否能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中取得優(yōu)勢(shì)取決于其生產(chǎn)工藝的先進(jìn)性,因?yàn)橹扑幑に囁經(jīng)Q定了產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。



Protein A 介質(zhì)價(jià)格高的主要原因是其生產(chǎn)工藝復(fù)雜,ProteinA 配基是通過(guò)生物發(fā)酵生產(chǎn)的,經(jīng)過(guò)純化后偶聯(lián)到介質(zhì)上成為Protein A 親和介質(zhì),因此生產(chǎn)成本遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)的離子交換、疏水、分子篩等介質(zhì)。另一方面Protein A產(chǎn)品主要由歐美幾家供應(yīng)商壟斷,也是價(jià)格居高不下的原因之一。為了降低抗l體生產(chǎn)成本,不少研究工作者在尋找可以取代Protein A且價(jià)格低廉的新型層析介質(zhì)來(lái)純化抗l體,雖然可能在一些個(gè)案中獲得成功,但都無(wú)法撼動(dòng)Protein A 在整個(gè)抗l體分離純化的壟斷地位。ProteinA 親和層析成為過(guò)去近30年里抗l體純化捕獲的金標(biāo)準(zhǔn)。因此要降低抗l體親和層析這一步的成本首要的方案是實(shí)現(xiàn)Protein A 介質(zhì)的國(guó)產(chǎn)化以降低產(chǎn)品價(jià)格;其次是通過(guò)采用的連續(xù)層析工藝技術(shù)或其它新工藝以提高Protein A 介質(zhì)的利用率并提高抗l體生產(chǎn)效率。當(dāng)然不斷改進(jìn)Protein A 介質(zhì)性能使其具有更高的載量和更長(zhǎng)的使用壽命也可以降低抗l體的生產(chǎn)成本。



“近期兩年,我們一直考慮把生物醫(yī)l藥的版圖繼續(xù)做大做強(qiáng)?!碧K州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園總裁龐俊勇說(shuō)。過(guò)去十年,園區(qū)在抗體藥領(lǐng)域布局了一批企業(yè),不管在資本市場(chǎng)還是在新藥領(lǐng)域,它們都取得了不俗的成績(jī)。蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園作為很具典型的代表,現(xiàn)有的400多家企業(yè)已在新藥創(chuàng)制、醫(yī)l療器械(含體外診斷)、生物技術(shù)等方面形成了產(chǎn)業(yè)集群。當(dāng)前,基因編輯技術(shù)是免l疫細(xì)胞治l療領(lǐng)域的前沿陣地之一,也是蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園配合園區(qū)今后布局的重點(diǎn)領(lǐng)域。接下來(lái),圍繞基因治l療產(chǎn)業(yè)鏈的打造,蘇州生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)園一方面將重點(diǎn)引進(jìn)重大龍頭型項(xiàng)目和主要相關(guān)的治l療領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì);另一方面,將聚焦相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全流程,引進(jìn)、培育上下游服務(wù)企業(yè),讓產(chǎn)業(yè)鏈“一通到底”。