由于材料的物理性能會(huì)隨時(shí)間降低，材料會(huì)隨時(shí)間降解，加上貯存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度、濕度等因素的影響，無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性可能會(huì)喪失。為了證明無(wú)菌屏障系統(tǒng)可以在產(chǎn)品有效期限內(nèi)保持無(wú)菌狀態(tài)，直接有力的證據(jù)會(huì)來(lái)源于實(shí)時(shí)老化試驗(yàn)。但考慮到新產(chǎn)品需要盡量在短時(shí)間內(nèi)投入市場(chǎng)，實(shí)時(shí)老化因?yàn)楹臅r(shí)長(zhǎng)無(wú)法滿足這一目的，所以廠商會(huì)選擇耗時(shí)更短的加速老化試驗(yàn)，并按照標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展研究，以確保真實(shí)地代表實(shí)時(shí)老化效應(yīng)。這，就是加速老化試驗(yàn)的真正目的。

杭州醫(yī)學(xué)器械老化存儲(chǔ)，就找杭州源峰檢測(cè)技術(shù)有限公司。

藥品恒溫恒濕柜 恒溫恒濕儲(chǔ)存柜

【恒溫恒濕柜體構(gòu)造】1.恒溫恒濕儲(chǔ)存柜體為不銹鋼板構(gòu)造，玻璃移門(mén)，內(nèi)填保溫隔熱材料，保溫隔熱材料傳熱系數(shù)小、耐磨性高、耐老化、防火等級(jí)、沒(méi)有負(fù)作用，決不能形變；　3.規(guī)范恒溫恒濕柜內(nèi)配備7塊可調(diào)整的擋板，可依據(jù)用具體規(guī)定開(kāi)展選裝，柜座底端安裝萬(wàn)向腳輪降低成本挪動(dòng)，帶剎車(chē)板；4.整柜不銹鋼板原色；2.冷凍機(jī)組、制冷配件選用品牌貨物，柜子門(mén)關(guān)鍵混凝土工程選用特點(diǎn)貨物，保證品質(zhì)；　6.翠綠色綠色環(huán)保：此工業(yè)設(shè)備綠色環(huán)保，低碳環(huán)保；5.恒溫恒濕儲(chǔ)存柜體樣式：密閉式對(duì)開(kāi)門(mén)

檢查現(xiàn)場(chǎng)

通過(guò)對(duì)多家經(jīng)營(yíng)單位的檢查，各經(jīng)營(yíng)單位倉(cāng)庫(kù)內(nèi)均有溫濕度控制設(shè)備及監(jiān)測(cè)設(shè)備，并且運(yùn)行良好，檢查人員仔細(xì)查看了倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的溫濕度及日常記錄表，各單位均能按規(guī)定做好溫濕度監(jiān)測(cè)并記錄好數(shù)據(jù)。

對(duì)于一些特殊的器儲(chǔ)存條件有一定的要求，檢查人員要求經(jīng)營(yíng)單位要嚴(yán)格執(zhí)行，專(zhuān)人負(fù)責(zé)。《監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十三條規(guī)定：“運(yùn)輸、貯存，應(yīng)當(dāng)符合說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)措施，保證的安全、有效?！崩鐚?dǎo)管鞘及穿刺套件、一次性使用固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、引導(dǎo)管等均需要儲(chǔ)存在陰涼、避光、干燥處。