隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進(jìn)，F(xiàn)DA 基于已經(jīng)完成的兩例植物藥的審評(píng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合當(dāng)前需求，于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南，新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對(duì)美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點(diǎn)分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關(guān)建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評(píng)經(jīng)驗(yàn)和指南要求，對(duì)當(dāng)前我國中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評(píng)具有一定的啟示意義。

深圳聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國家代表處成立于2010年8月2日。是總局批準(zhǔn)的深圳市家美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)和深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）物業(yè)辦公室）。它是一家，商標(biāo)和版權(quán)機(jī)構(gòu)，專門從事美國和世界的企業(yè)和發(fā)明人。關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作。美國聯(lián)邦知識(shí)產(chǎn)權(quán)局深圳代表處的目的是為中國所有主要的中小企業(yè)和獨(dú)立發(fā)明人提供中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)。深圳代表處的成立是為了讓發(fā)明人和美國知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理機(jī)構(gòu)更容易，更快捷地聯(lián)系和聯(lián)系。這是中國的窗口。管理的收入不僅與企業(yè)的主營業(yè)務(wù)相比微不足道，而且往往影響企業(yè)的能力和市場(chǎng)判斷，掩蓋企業(yè)主營業(yè)務(wù)遇到的困難，并導(dǎo)致企業(yè)的判斷。決策者錯(cuò)了。如果你離開制造業(yè)，就沒有的地方了。即使它存在，它也將是短暫的。

如果它不用于應(yīng)對(duì)指標(biāo)或申請(qǐng)補(bǔ)貼，申請(qǐng)是浪費(fèi)金錢，無論價(jià)格多么低是浪費(fèi)。是技術(shù)的重要保護(hù)形式。擁有核心意味著擁有相關(guān)技術(shù)的專有權(quán)，具有很大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。因此，世界各大科技公司已在各自領(lǐng)域申請(qǐng)了多項(xiàng)。華為目前擁有87,805項(xiàng)。 IBM在2018年僅獲得了9,100項(xiàng)美國。蘋果，三星，愛立信等工業(yè)巨頭擁有數(shù)萬項(xiàng)。在正常情況下，持有可以反映公司在相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)力，而具有強(qiáng)大的則擁有更多的。該國的總體量可以反映一個(gè)國家的水平，許多評(píng)估機(jī)構(gòu)使用每10,000個(gè)的數(shù)量作為國家能力的指標(biāo)。

在這個(gè)大規(guī)模和創(chuàng)業(yè)的時(shí)代，創(chuàng)業(yè)不再是與自己的距離問題。隨著國家對(duì)企業(yè)家的財(cái)政支持和優(yōu)惠政策，企業(yè)家精神在今天變得簡單而普遍。在過去兩年中，創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展迅速，越來越多的公司變得越來越有競(jìng)爭力。如果您想在市場(chǎng)上迅速成名，您必須擁有自己的。如果您有自己的商業(yè)競(jìng)爭，您必須擁有自己的，將大大提升產(chǎn)品價(jià)值，增強(qiáng)競(jìng)爭力。除了給公司帶來價(jià)值外，還有其他好處嗎？近年來，由于國家大力支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)似乎在一夜之間四面八方，但許多人或公司在政策上都有，不知道什么是有用的，浪費(fèi)了他們的?，F(xiàn)在，讓我們告訴您申請(qǐng)的多重好處！