原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)其特點(diǎn)：

   (1) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對藥品的色級、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

   (2) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

   (3) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

   (4) 干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到干燥目的；

   (5) 卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動物料從缸壁側(cè)面出料口自動出料。

   (6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。

     全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案，具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。無菌級過濾洗滌干燥機(jī)制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn)：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇?xì)埩粼?.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。

原料藥精制提純專用過濾洗滌干燥一體機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢

      目前，三合一過濾洗滌干燥機(jī)在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢，能夠杜絕物料中進(jìn)入任何雜質(zhì)的可能性；能夠保證環(huán)境安全、潔凈；能夠提高過濾效率，為原料藥的精制提純提供了新工藝。

   (1) 在高純度原料藥精烘包生產(chǎn)中，無菌級過濾洗滌干燥機(jī)已替代離心機(jī)，因?yàn)闊o菌級三合一設(shè)備過濾后可以直接加入溶劑進(jìn)行洗滌和制漿，洗滌效果比離心機(jī)更好，雜質(zhì)被完全洗掉；還能杜絕任何雜質(zhì)和細(xì)菌進(jìn)入物料。

   (2) 自動化技術(shù)賦予了三合一多功能設(shè)備監(jiān)控的優(yōu)勢。自動化控制的過濾洗滌干燥三合一設(shè)備使用非常方便，也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設(shè)備將殘留清洗干凈，定制的噴淋孔能夠360度清洗設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分。

過濾洗滌干燥三合一攪拌軸封的耐腐蝕設(shè)計(jì)

     對于攪拌刮料推料系統(tǒng)，可采用S型的攪拌結(jié)構(gòu)，這樣相對容易防腐襯里。液壓升降攪拌軸封可采用聚四氟襯里加噴涂結(jié)構(gòu)的上層填料密封結(jié)構(gòu)。由于攪拌軸需不斷升降，因此在攪拌軸上要考慮可靠的、具有一定強(qiáng)度的耐磨性防腐軸套，可采用硬質(zhì)聚四氟乙烯、碳化硅、陶瓷、鈦材、哈氏合金等耐腐蝕材料。

化工級過濾洗滌干燥機(jī)攪拌裝置的耐腐蝕設(shè)計(jì)

     攪拌裝置因運(yùn)動需要一定的強(qiáng)度和耐磨性，用噴涂圖層較薄，所以應(yīng)采用聚四氟乙烯板材。聚四氟乙烯板材可以制成各種形狀，連接處可采用焊接結(jié)構(gòu)。平板式三合一的攪拌系統(tǒng)由于要攪拌和刮出濾餅等干料，因而內(nèi)襯聚四氟乙烯板材也并非合適，一般需根據(jù)物料的腐蝕性，采用內(nèi)襯鈦材或哈氏合金的方法，必要時(shí)要用純鈦材或哈氏合金制作。

結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī) 設(shè)備性能

    (1) 一機(jī)多能、集漿化、過濾、洗滌、干燥于一體。

    (2) 全密封操作，尤其適用于有、有害和有污染的物料。

    (3) 對有特殊要求的物料可重復(fù)漿化、過濾。

    (4) 過濾介層更換方便。

    (5) PLC自動控制，實(shí)現(xiàn)無人操作。

    (6) 在位取欄，物料狀況隨時(shí)控制。

    (7) 結(jié)構(gòu)緊湊、安裝方便、占地面積小。

    (8) 能耗低、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無振動和噪聲。

    (9) 在線清洗，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。