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發(fā)布時(shí)間:2020-12-25 12:14  

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液體中藥制劑流化床噴霧??液體中藥制劑流化床噴霧劑造粒生產(chǎn)工藝具備許多優(yōu)勢(shì),可是在實(shí)踐活動(dòng)全過(guò)程中存有某些缺陷與缺點(diǎn)。該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)人們有效挑選制藥業(yè)原材料,操縱好送風(fēng)溫度與環(huán)境濕度、做霧化氣體壓力、粘合劑水流量、排風(fēng)量,調(diào)節(jié)好風(fēng)嘴部位。物料與氣流的觸摸時(shí)間短,烘干介質(zhì)的溫度可高于被烘干物料的熱敏溫度。只能那樣,制藥業(yè)全過(guò)程才會(huì)更暢順,制成的能夠更符合規(guī)定。

??該技術(shù)性在造粒全過(guò)程中有工序在相同機(jī)器設(shè)備——流化床干燥機(jī)中一起進(jìn)行,降低了繁瑣的工藝流程,節(jié)省了時(shí)間,合乎GMP規(guī)定,無(wú)粉塵飛舞。并且在該技術(shù)性下進(jìn)行的制藥業(yè)顆粒物,較于別的加工工藝生產(chǎn)制造的藥粒,具備尺寸勻稱(chēng)、外觀設(shè)計(jì)圓整、流通性好、可壓性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。盡管簡(jiǎn)單的流化床干燥機(jī)在制藥工業(yè)中廣泛用于批處理,但更復(fù)雜的流化床干燥機(jī)也可用于粉末的連續(xù)處理。

??造粒原材料的挑選是人們制藥業(yè)工藝流程的首先,可是這步工藝流程絕沒(méi)有想像中的那麼非常容易,原材料的粉末狀粒度分布、粘合劑的挑選和中藥與輔材的相對(duì)密度差別等全是人們?cè)陂_(kāi)展原材料挑選時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到的要素。假如有在其中一二種標(biāo)準(zhǔn)不符且找不著處理的方式,人們的制藥業(yè)加工工藝將遭受危害。安全性保護(hù)器務(wù)必配套設(shè)施:隨科技進(jìn)步的發(fā)展趨勢(shì),當(dāng)代干躁生產(chǎn)制造設(shè)備很多選用了自動(dòng)控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)信號(hào)警報(bào)、安全性互鎖和工業(yè)電視等一連串方式。





振動(dòng)流化床干燥機(jī)由布料系統(tǒng)、進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)、加熱冷卻系統(tǒng)、主機(jī)、分離除塵系統(tǒng)、出料系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。工作時(shí),由布料器將物料加入振動(dòng)流化床干燥機(jī)干燥室,物料在干燥室中與熱風(fēng)、冷風(fēng)相遇,形成流化態(tài),進(jìn)行傳熱、傳質(zhì),完成干燥并冷卻,少量物料細(xì)粉被風(fēng)夾帶,進(jìn)入旋風(fēng)分離器。在離心力的作用下,物料沿筒壁沉降,被分離下來(lái)。微量未被旋風(fēng)分離器分離的細(xì)粉進(jìn)入布袋除塵器,集被回收,濕空氣排空??刂葡到y(tǒng):通過(guò)進(jìn)出風(fēng)口的測(cè)壓、測(cè)溫點(diǎn)的變送器信號(hào)等到DCS。其中熱風(fēng)進(jìn)風(fēng)處溫度需實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制,控制蒸汽比倒調(diào)節(jié)閥,從而控制進(jìn)風(fēng)溫度在設(shè)定范圍內(nèi)。系統(tǒng)主要部位控制、顯示信號(hào)(包括溫度、風(fēng)壓等)在儀表柜上顯示。振動(dòng)流化床干燥機(jī)利用安裝在機(jī)體兩側(cè)的振動(dòng)電動(dòng)機(jī)產(chǎn)生直線振動(dòng),振動(dòng)電動(dòng)機(jī)安裝相位角決定振動(dòng)方向,更換固定偏心塊或改變可動(dòng)偏心塊之間的夾角可調(diào)節(jié)激振力大小。




在流化床干燥設(shè)備的實(shí)際使用中,很多人會(huì)將流化床干燥設(shè)備的CIP與WIP的概念混淆。WIP是將流化床干燥設(shè)備可拆卸部分拆卸后對(duì)不可拆卸部分的自動(dòng)清洗,而CIP是所有部件不用拆卸,完全意義上的全自動(dòng)在位清洗,這兩者的參數(shù)均需進(jìn)行清潔驗(yàn)證。下面我們就CIP和WIP的配置進(jìn)行分析。(5)箱體要求:中后內(nèi)壁為不銹鋼板,中前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能。

流化床干燥設(shè)備的CIP需要單獨(dú)配置一套工藝熱水系統(tǒng),專(zhuān)門(mén)為高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)和流化床干燥設(shè)備服務(wù),熱水系統(tǒng)的控制并入流化床的PLC系統(tǒng),所有參數(shù)、設(shè)備均要求在PLC進(jìn)行操控,控制的參數(shù)或動(dòng)作有進(jìn)水電磁閥、液位控制、蒸汽進(jìn)汽電磁閥、加熱溫度、循環(huán)泵、水壓力等項(xiàng)目,在清潔驗(yàn)證時(shí)將工藝參數(shù)進(jìn)行儲(chǔ)存,在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)可以直接重復(fù)使用即可。CIP在流化床干燥設(shè)備中可以根據(jù)實(shí)際需要,在進(jìn)風(fēng)口底座暗敷、筒體中間、過(guò)濾器上部、排風(fēng)管道口設(shè)旋轉(zhuǎn)噴淋頭,在流化床接管面板上有初洗用水、熱水、純化水幾個(gè)接口,可以根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行在線清洗,具有水壓力不足報(bào)警功能。在實(shí)際使用中,流化床干燥設(shè)備不能做到完全意義上的CIP,因?yàn)镃IP存在一定的風(fēng)險(xiǎn),如過(guò)濾袋不能有效清潔、過(guò)濾袋的干燥、進(jìn)風(fēng)口篩網(wǎng)不易清潔等,這些內(nèi)容均要求進(jìn)行嚴(yán)格、的清潔驗(yàn)證。振動(dòng)流化床干燥機(jī)的主要特點(diǎn)*運(yùn)行穩(wěn)定,維護(hù)方便,噪音低,壽命長(zhǎng)*,原料加熱均勻,熱交換充分*使用和干燥能力高*節(jié)能*調(diào)節(jié)性好,適用范圍廣*可用于干燥易碎物料,即使物料形狀異常,干燥效果也不會(huì)受到影響。

實(shí)際上許多用戶采用的是WIP清洗。通常作為口服固體制劑車(chē)間,包衣機(jī)、制粒線、清洗站等共用一套工藝熱水系統(tǒng),這是一套獨(dú)立的水循環(huán)系統(tǒng),其將熱水接到面板上,通過(guò)流化床干燥設(shè)備的PLC控制熱水電磁閥或氣動(dòng)閥,設(shè)定清洗時(shí)間,WIP的前提是將過(guò)濾袋和其他可拆部件拆下來(lái),根據(jù)需要使用初洗用水、純化水、洗滌劑等。目前國(guó)內(nèi)許多制造商對(duì)空氣處理單元的配置為:初效過(guò)濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風(fēng)機(jī)—中效過(guò)濾器—流化床干燥機(jī),就這樣簡(jiǎn)單。