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發(fā)布時(shí)間:2021-10-24 05:22  
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目前“三合一”在生產(chǎn)工藝中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì),比如,能夠杜絕物料中進(jìn)入任何雜質(zhì)的可能性;能夠保證環(huán)境安全、潔凈;能夠提高過(guò)濾效率、強(qiáng)化過(guò)濾性能;也能夠洗滌、干燥等。
此外,“三合一”設(shè)備可以在某些工藝條件下代替離心機(jī),因?yàn)椤叭弦弧痹O(shè)備可以在過(guò)濾后直接加入溶劑洗滌和打漿,這樣的洗滌效果要比離心機(jī)好。從而減少在生產(chǎn)中對(duì)于濾餅的洗滌效果達(dá)不到小試的水平,導(dǎo)致雜質(zhì)不能完全洗去,因?yàn)槌霈F(xiàn)新晶體的情況。
反應(yīng)結(jié)束,打開(kāi)下部濾液出口,在設(shè)備內(nèi)通入壓縮空氣或氮?dú)獾葰怏w,對(duì)經(jīng)過(guò)反應(yīng)的固液混合物進(jìn)行加壓過(guò)濾,直到把機(jī)內(nèi)物料壓干。也可在濾液出口抽真空,對(duì)物料進(jìn)行真空過(guò)濾,直到把濾液抽干為止。過(guò)濾時(shí)可使空心軸和空心螺帶按順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)(從頂部往下看),對(duì)物料進(jìn)行提升,并使空心螺帶在旋轉(zhuǎn)時(shí)限制濾餅層的厚度,使物料在薄的濾餅層條件下進(jìn)行過(guò)濾,以提高過(guò)濾速率。對(duì)于易過(guò)濾的物料,過(guò)濾時(shí)可不攪拌,直接把物料濾干。
在的生產(chǎn)過(guò)程中,無(wú)論是無(wú)菌藥品還是非無(wú)菌級(jí)藥品都會(huì)遇到物料(晶體〕在生產(chǎn)過(guò)程中的轉(zhuǎn)移。常見(jiàn)的生產(chǎn)工藝過(guò)程為:結(jié)晶→過(guò)濾→洗滌→過(guò)濾→干燥等工藝操作。而以前在生產(chǎn)中沿用老工藝流程為:結(jié)晶罐結(jié)晶→晶體過(guò)濾器或離心機(jī)進(jìn)行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過(guò)濾→人工出料→裝盤(pán),罩綢布袋一真空干燥箱干燥(或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中,物料(晶體〕在轉(zhuǎn)移的過(guò)程中,由于晶體過(guò)濾器內(nèi)用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時(shí)會(huì)產(chǎn)生龜裂縫,而在出料挖晶體(粉)裝盤(pán)的操作過(guò)程中,晶體暴露時(shí)間長(zhǎng),人為污染因素多,同時(shí)勞動(dòng)強(qiáng)度又大,這種老工藝已很難滿(mǎn)足GMP對(duì)藥品生產(chǎn)的要求。
作為合成甾體、甾體避孕藥等中間體的薯芋皂素,它還能加工成各類(lèi)藥、鎮(zhèn)痛、、避孕等180余種。傳統(tǒng)的處理工藝是:類(lèi)中間體水解→溶劑提取→結(jié)晶→離心甩干→加熱烘干→成品入庫(kù)。上述工藝除溶劑提取工序是在密閉容器中進(jìn)行外,離心甩干和烘干均在敞開(kāi)體系中進(jìn)行。使用機(jī)器是三足式離心甩干機(jī)和烘房(完全敞開(kāi))。這一工藝存在著重大隱患,溶劑揮發(fā)不能回收,浪費(fèi)大,工人與溶劑直接接觸,對(duì)工人身體損害大。
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