等溫核酸試劑盒

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重組酶聚合酶擴增（RPA）技術(shù)基于重組酶聚合酶介導(dǎo)的擴增原理，體外模擬生物體內(nèi) DNA 復(fù)印，在恒溫條件下即可對目的片段進行擴增，特別適用于快速檢測，特別適用于體外診斷、獸醫(yī)、食品安全、生物安全、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域，已被成功應(yīng)用到多種病原的快速檢測上。

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合格的病毒保存液目前主要要求兩點：

1.保證病毒的充分滅活，防止采樣、運輸和檢測過程的風(fēng)險。

2.保證病毒核酸（RNA）在采集、運輸過程中的穩(wěn)定性，保證檢測結(jié)果的準確性，防止樣本運輸保存過程中降解導(dǎo)致檢測的“假陰性”。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗所進行核酸檢測，對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。