無塵車間布局-車間面積應(yīng)與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應(yīng)有有效措施防止交叉污

染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進(jìn)出車間的通道應(yīng)分開。無塵車間基礎(chǔ)設(shè)施 a）車間地面、墻壁、天花板的覆蓋材料應(yīng)使用淺色、耐用、平整、易清洗的材料。地面應(yīng)有充足的坡度，不積水；墻角、地角、頂角應(yīng)接縫良好，光滑易清洗；天花板應(yīng)能防止結(jié)露和冷凝水滴落。 b）車間的門窗應(yīng)用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表面光滑而且防吸附的堅固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，必要部位應(yīng)有防蚊蟲設(shè)施；內(nèi)窗臺應(yīng)有傾斜度或采用無窗臺結(jié)構(gòu)。 c）應(yīng)設(shè)置與車間相連的更衣室、衛(wèi)生間，必要時設(shè)淋浴室；其面積和設(shè)施能夠滿足需要。GMP潔凈車間空氣降塵量，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（新版gmp）中要求：制劑生產(chǎn)的潔凈車間內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)如：溫度和空氣濕度以及差壓等均是由制作工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。更衣室、衛(wèi)生間、淋浴室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，門窗不得直接開向車間，不得對生產(chǎn)車間的衛(wèi)生構(gòu)成污染。

m以上粒子的能力。至小的細(xì)菌體積也有0.5μm，所以可被過濾器全部阻擋。另外當(dāng)門開啟時，應(yīng)有足夠的氣流向外流動，把人瞬時帶進(jìn)的污染空氣降低到至低程度。雖然病毒體積僅為0.01～0.4μm，但空氣中的微生物并非只是一個個孤立的浮游物，實際上是附著于空氣中的塵埃上。所以，只要空氣中直徑0.3μm以上的塵埃能被阻擋，微生物也就可以被完全除去。

近年來國內(nèi)醫(yī)院逐漸采用潔凈手術(shù)室這種形式。此種手術(shù)室設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)，對空氣中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能達(dá)到一定的生物潔凈標(biāo)準(zhǔn)。