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發(fā)布時間:2020-10-17 07:21  
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PCR實驗室條件:
必須通過國家臨床檢驗中心的驗收和認證;
檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務培訓并取得合格證書;PCR實驗室內(nèi)工作人員必須參加由國家相關(guān)部門或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標準化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家相關(guān)部門的要求,確保檢測結(jié)果準確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行;
必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作。
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PCR實驗室平面布局(一級屏障)
設計根據(jù)實驗場所提供的場地空間,設計微生物實驗區(qū),以建筑面積為23m2為例。應設有一個P2主實驗室,一個一更緩沖間,一個二更緩沖間,一個洗刷消毒間。
設計充分利用現(xiàn)有的空間,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實驗場所的特殊要求進行平面布置??紤]生物安全實驗室應同時實施一級屏障和二級屏障的要求,其中一級屏障主要體現(xiàn)在微生物實驗區(qū)的平面布置和維護結(jié)構(gòu)方面,二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人和物流分隔開,防止人和物的gan染:實驗操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進入P2主實驗室;實驗物體通過兩個互鎖式傳遞窗進出P2主實驗室,其中一個互鎖式傳遞窗設在主實驗室和準備間之間,另外一個設在主實驗室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受gan染,同時保證了污染物盡快傳進洗刷消毒室進行消毒滅菌。
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PCR實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設計及壓力控制
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時,要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。
PCR試劑貯存和準備區(qū)
該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應直接運送至該區(qū),不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。
對與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴格的要求。
醫(yī)學檢驗工程
檢驗醫(yī)學是指對臨床標本進行正確地收集和測定,提供準確和及時的報告,并能為臨床提供咨詢服務,幫助臨床將這些數(shù)據(jù)正確地應用于診斷和預防工作中去的一門學科。
它的基本任務是通過生物、微生物、抗原抭體、細胞或其它體液的檢驗,與其它檢查技術(shù)相配合以確定患者的臨床診斷。
在檢驗學科(包括各學科實驗室,或醫(yī)院中的科研實驗室),隨著科學技術(shù)發(fā)展,生物化學、遺傳學、生物學、分析化學、生物物理學以及電子技術(shù)、計算機、儀器分析等學科和技術(shù)都向醫(yī)院實驗室進行廣泛的滲透。無論在基礎理論上或者應用技術(shù)上"醫(yī)學檢驗"都有了極其深刻和廣泛的發(fā)展,所以從事檢驗醫(yī)學應該有扎實的實驗室技術(shù)工作的理論基礎和高超的技術(shù)。
現(xiàn)代醫(yī)院實驗室已不僅僅是過去那種只限于使用顯微鏡的手工作坊式的工作模式了,除了廣泛應用于自動化技術(shù)的各種先進儀器外,還用了激光、色譜分析、質(zhì)譜分析、熒光分析、流式細胞術(shù)、DNA擴增技術(shù)等一系列的技術(shù)手段。