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綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家優(yōu)惠報(bào)價(jià)「科唯美特」

發(fā)布時(shí)間:2021-05-11 11:38  

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CO2 濃度探測(cè)可通過兩種控制系統(tǒng)——紅外傳感器(IR)或熱傳導(dǎo)傳感器(TC)進(jìn)行測(cè)量。當(dāng)二氧化碳培養(yǎng)箱的門被打開時(shí),CO2從箱體內(nèi)漏出,此時(shí)傳感器就會(huì)探測(cè)到CO2濃度的降低,并做出及時(shí)的反應(yīng),重新注入CO2使其恢復(fù)到原先預(yù)設(shè)的水平。綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式。熱傳導(dǎo)傳感器(TC)監(jiān)控CO2濃度的工作原理是通過測(cè)量?jī)蓚€(gè)電熱調(diào)節(jié)器(一個(gè)調(diào)節(jié)器暴露于箱體環(huán)境內(nèi),另一個(gè)則是封閉的)之間的電阻變化來實(shí)現(xiàn)的。箱內(nèi)CO2濃度的變化會(huì)改變兩個(gè)電熱調(diào)節(jié)器間的電阻,從而促使傳感器產(chǎn)生反應(yīng)以達(dá)到調(diào)節(jié)CO2水平的作用。TC控制系統(tǒng)的一個(gè)缺點(diǎn)就是箱內(nèi)溫度和相對(duì)濕度的改變會(huì)影響傳感器的度。





培養(yǎng)箱內(nèi)相對(duì)濕度的控制是非常重要的,維持足夠的濕度水平才能保證不會(huì)由于過度干燥而導(dǎo)致培養(yǎng)失敗。恒濕條件可通過在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液實(shí)現(xiàn),根據(jù)不同相對(duì)濕度的要求,選擇NaCl飽和溶液(15。大型的二氧化碳培養(yǎng)箱是用蒸汽發(fā)生器或噴霧器來控制相對(duì)濕度水平的,而大多數(shù)中、小型培養(yǎng)箱則是通過濕度控制面板的蒸發(fā)作用產(chǎn)生濕氣的(其產(chǎn)生的相對(duì)濕度水平可達(dá)95-98%)。一些培養(yǎng)箱有一個(gè)能在加熱的控制面板上保持水份的濕度蓄水池,這樣可以增強(qiáng)蒸發(fā)作用,此蓄水池能增加相對(duì)濕度水平達(dá)97-98%。但是,這個(gè)系統(tǒng)也更復(fù)雜,由于復(fù)雜結(jié)構(gòu)的增加一些難以預(yù)料的問題也會(huì)在使用過程中出現(xiàn)。





 藥品高溫試驗(yàn)箱用途及特點(diǎn):  

*用于藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn),確定藥品品質(zhì)影響因素。  

*符合ICH,F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典高溫試驗(yàn)相關(guān)要求。40℃, 60℃。  

*設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求,噪音低,操作簡(jiǎn)便?! ?/span>

*大門可配帶鎖鑰匙,防止無(wú)關(guān)人員接觸藥品,影響試驗(yàn)?! ?/span>

*詳實(shí)的溫度歷史曲線和數(shù)據(jù),是試驗(yàn)結(jié)果的法定依據(jù)。





綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可以通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗(yàn)的條件,同時(shí)驗(yàn)證的合理性和分析方法的可行性。5~60℃,相對(duì)濕度75%±1%)或KNO3飽和溶液(25℃,相對(duì)濕度92。也可以通過加速試驗(yàn)明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件。還可以通過長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果,明確藥品穩(wěn)定性的變化情況,確定藥品的有效期。