化妝品人體功效試驗

   隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品功效宣稱評價規(guī)范2021版》正式實施，對化妝品功效宣稱提出了明確要求。其中，產(chǎn)品宣稱祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、、滋養(yǎng)、的必須要進行人體功效評價試驗。

1、對于祛斑美白功效測試、防脫發(fā)功效測試、防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF 值）測定、化妝品防水性能測定、化妝品長波紫外線防護指數(shù)(PFA 值)測定，這些方法已在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015版》（國家藥監(jiān)局2021年7號文件）進行了規(guī)范。

2、對于保濕功效評價，有相關(guān)標準可參考，即《化妝品保濕功效評價指南》QB/T 4256-2011。

3、對于控油、抗皺、緊致等人體功效評價也有相關(guān)的團體標準方法可以參考。如：化妝品控油功效測試方式（T/ZHCA002-2018）、化妝品影晌皮膚彈性測試方法(T/ZHCA 005-2019)、化妝品抗皺功效測試方法（T/ZHCA 006-2019）。

4、其他的化妝品人體功效評價方法目前則暫時沒有統(tǒng)一的標準，需要結(jié)合已有資料論證其科學(xué)性、合理性和可行性后采用。

防曬樣品的穩(wěn)定性

化妝品是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。防曬化妝品一直處于不斷乳化和破乳的動態(tài)平衡過程中，長時間的放置會造成測試樣品SPF值的波動。隨著時間的推移，SPF值通常呈下降趨勢，防護紫外線的效果逐漸減弱。這可能是由于防曬化妝品中含有大量防曬劑，本身較難乳化，配方穩(wěn)定性欠佳，油滴逐漸聚集增大，造成成膜后防曬劑不均勻現(xiàn)象的發(fā)生，還有可能是部分紫外線防曬劑本身光穩(wěn)定性差，在紫外線作用下發(fā)生光誘導(dǎo)分解，不僅降低所期望的UV防護功效，而且有可能產(chǎn)生有害的光解產(chǎn)物。如果配方中存在防曬劑復(fù)配不合理，相互反應(yīng)，也會導(dǎo)致防曬產(chǎn)品隨時間變化，而出現(xiàn)產(chǎn)品SPF值變化。例如，若配方中含丁基二苯甲酰基，就要小心考慮其配伍性，穩(wěn)定性等。

防曬化妝品功效的測試方法

對于UVB的功效評價方法，EC的建議是2006年版的國際通用的SPF值的人體測試方法，即通過紫外線照射人體皮膚產(chǎn)生的紅斑效應(yīng)來計算SPF值。該方法同時被歐洲，日本，南非和我國所采用。歐盟規(guī)定UVA的功效評價有人體測試和體外測試兩種。人體測試是EC建議的持續(xù)黑化法（PPD法），即通過紫外線照射人體皮膚產(chǎn)生的黑化效應(yīng)來計算UVAPF值。該方法早是由日本化妝品聯(lián)合會（JCIA）提出，是測定UVA防護功效的經(jīng)典方法。另一個是Colipa2007 年制定的體外UVA的測試方法，該方法可測定CW和體外UVAPF值。這種方法早是由Diffey和Robson提出的，其原理是基于漫透射光譜學(xué)，在載體上涂抹防曬產(chǎn)品，并用儀器進行測定。Colipa 于2011年對該方法進行了微調(diào)，主要是針對載體PMMA板做了一些新的規(guī)定，比如板的粗糙度，制作工藝等。

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是美國在身心健康與人們服務(wù)中心

(DHHS)

和公共性

(PHS)

中開設(shè)的執(zhí)行器之一。做為一家創(chuàng)新管理組織，F(xiàn)DA化妝人體功效測試公司

的崗位職責是保證美國該國生產(chǎn)制造或進口的食品類、護膚品、生物制品、和商品的安全性。它是早已維護顧客為關(guān)鍵職責的聯(lián)邦政府組織之一。

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3、申請方確定價格后填好測試申請表格并付款花費，依照測試量規(guī)定郵遞試品；

4、試品測試根據(jù)檢測規(guī)范開展測試

5、測試進行后，派發(fā)測試匯報。

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