在制藥過程中對于空氣的凈化要求非常高，那么制藥廠必須建設(shè)空氣凈化車間嗎？制藥廠為什么要建凈化車間空調(diào)凈化系統(tǒng)工程？

制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥生產(chǎn)的質(zhì)量?？諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關(guān)注系統(tǒng)的運行狀態(tài)?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散?？照{(diào)設(shè)計、安裝和運行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉或其他高活性藥的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。

因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域以上內(nèi)容由【蘇潔凈化工程有限公司】提供。

什么是GMP凈化車間？GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高質(zhì)量的、衛(wèi)生安全的藥產(chǎn)品。

我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一；生物無菌生產(chǎn)車間，建筑物為121x18米，共三層的鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)廠房，單層面積2268M2。首期生產(chǎn)車間設(shè)在一樓西面，建筑物5米，梁底高4.2米；其中注塑區(qū)車間設(shè)計天花高3.0米，其他區(qū)域為2.6米；原料粉碎、配料間為2.4米。主要生產(chǎn)無菌用一次性器具。

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潔凈車間一有人員進入，其潔凈車間就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況，是由于外皮細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替換。服裝與首飾等的磨擦，會增加外皮釋放的粒子數(shù)量，所以需要采取一下措施，

將已有的灰塵隔離在潔凈車間之外。1.穿潔凈工作鞋、2.洗手、3.烘手、4.穿潔凈車間工作服、5.手消毒、6.在潔凈車間內(nèi)，注意保持手的清潔，不能再接觸與工作無關(guān)的物品，不得光手直接接觸產(chǎn)品。潔凈區(qū)內(nèi)，動作要穩(wěn)、輕、少或不做與操作無關(guān)的動作，及不必要的交談。

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