雜質分離與高純品制備服務

     納微科技基于在物質分離純化方面豐富經(jīng)驗，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務，涵蓋標準品、中間體，還有針對雜質分離的特殊工藝開發(fā)服務。

服務內(nèi)容

     我們?yōu)橹扑幤髽I(yè)及科研院所的合成、發(fā)酵、分析研發(fā)、QC等部門提供合成類、發(fā)酵類、天然產(chǎn)物等標準品、高純品制備及雜質分離服務，具體大類包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、  VC、VE、他汀類（阿托伐他?。?、棘白類（卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈）、萬星類（達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星）、多粘菌素等。

     我們的服務成本包含時間 設備 填料 溶劑 廢液 風險（均由純化方法確定），我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發(fā)服務。

介質孔徑大小及孔隙率對生物分離的影響

除了粒徑大小和分布會影響層析介質分離性能外，孔徑大小、比表面積及孔隙率也是生物分離純化介質參數(shù)之一。層析分離模式主要是分子與介質表面功能基團作用的結果，層析介質可及比表面積是影響其吸附載量的主要因素，可及比表面積是分子可到達的內(nèi)孔表面積加上介質外表面積。由于內(nèi)孔表面積占據(jù)整個比表面積的90%以上，而內(nèi)孔表面積主要由孔徑大小，孔隙率來決定?？讖皆叫”缺砻娣e越大，但如果孔徑太小，目標生物分子進不去，這樣的小孔及其表面積對分離是沒有作用的?？讖教?，比表面積也會降低，因此對于不同分子量大小的生物分子，有個的孔徑大小，其可及表面積，分離。比如用于抗l生素這類分子量小的生物分子，孔徑一般選擇小于30納米以下，而對于抗l體蛋白分離純化的介質一般選擇孔徑在100納米左右，而對于病毒這種大尺寸的生物體，需要400納米以上超大孔的介質。超大孔徑介質制備技術難度極大，這也是為什么目前沒有好的層析介質可以有效分離病毒的原因之一。

   在全球和中國醫(yī)l藥市場上，抗l體藥l物已連續(xù)多年占據(jù)銷售榜單前幾位。當前，隨著國家醫(yī)改政策的改革和完善，國際、國內(nèi)市場打通，抗l體市場也開始進入“你方唱罷我登場”群雄逐鹿的競爭階段，生產(chǎn)企業(yè)如何在確保產(chǎn)品質量的基礎上，通過改進工藝，來降低成本、提高生產(chǎn)效率和市場競爭力？江博士文章給讀者提供了一條切實可行的思路和方法，請看“如何突破抗l體生產(chǎn)瓶頸”。

協(xié)同創(chuàng)新打破國外壟斷

“卡脖子”原材料園企也能造

生物制藥用分離純化層析介質，一個聽起來十分陌生的名詞，占據(jù)了生物制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)約六成成本，也是困擾中國生物醫(yī)l藥行業(yè)多年的一項“卡脖子”技術。由于制備技術難度大，長期以來，國內(nèi)在這一領域的需求主要依賴進口。過去，國外供應商平均每年要提價10%，中國藥企沒有議價空間和替代選擇。但這一切，隨著園區(qū)一家企業(yè)十多年的攻關，逐漸有了改變。

看上去像面粉，在顯微鏡下，露出真容的分離純化層析介質其實是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑，呈現(xiàn)出像液體一樣的流動性?！安灰此鼈兤涿膊粨P，提取效率卻是杠杠的?！痹谔K州納微科技股份有限公司展廳，公司董事長江必旺揭開了這一材料的神秘之處。首先，納米微球材料的吸附性與表面積成正比，納微科技的納米微球材料一克表面積就相當于一個足球，吸附力極強；其次，每個粒子內(nèi)部都有像迷宮一樣的孔洞結構，這些孔洞直徑的大小決定了可以進入納米微球內(nèi)部蛋白或抗體的種類?！拔覀冞€在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團，相當于給它們裝了‘手’，讓其可以順利抓取某些物質，很大限度地將發(fā)酵液中有用的成分提取出來。”江必旺說。