等溫核酸試劑盒

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英國TwistDx 公司（前身為ASM科技有限公司）成立于1999年，基于英國劍橋Babraham研究院建立的生物技術(shù)公司。該公司通過突破等溫DNA擴(kuò)增，開發(fā)的重組酶聚合酶擴(kuò)增技術(shù)(RPA),被譽(yù)為DNA診斷領(lǐng)域的革命性創(chuàng)新。

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根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗(yàn)先上市，后補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進(jìn)入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行核酸檢測，對疾病預(yù)防控制中心的人群篩查工作形成有力補(bǔ)充。

PCR，即聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，是對待檢測樣本中的核酸進(jìn)行擴(kuò)增的一種方法。熒光PCR法，又稱qPCR法（Quantitative Real-time PCR, qPCR），是生物分子熒光技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，即指在核酸擴(kuò)增反應(yīng)的過程中，加入以熒光化學(xué)物質(zhì)，并以熒光強(qiáng)度來測定PCR循環(huán)后產(chǎn)物中核酸水平。