廣州旗興企業(yè)--無塵車間工程，凈化車間裝修，凈化工程公司，10萬級(jí)GMP凈化車間

 因?yàn)闊o塵車間里面的空氣全部是經(jīng)過多重凈化（一般經(jīng)初效過濾網(wǎng) 中效過濾網(wǎng) 過濾器三級(jí)過濾）的空氣，空氣是比較潔凈的，一般來說是相對(duì)安全的。

無塵車間對(duì)人體的可能產(chǎn)生的危害有以下幾個(gè)方面：

1.可能缺氧,因?yàn)闊o塵車間是一個(gè)封閉的空間,只靠空調(diào)機(jī)組按一定風(fēng)量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個(gè)人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長(zhǎng)期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈.但只要嚴(yán)格控制進(jìn)入人數(shù),就可以保證人員安全.

2.內(nèi)部生產(chǎn)工藝使用或產(chǎn)生的有毒有害氣體.有些焊接、清洗工位,因?yàn)槭褂昧撕稿a膏、清洗劑等含有有害化學(xué)物質(zhì),生產(chǎn)過程中可能會(huì)揮發(fā)出有毒有害的氣體,所以必須安裝使用合適的排風(fēng)排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時(shí)排出室外.只要排風(fēng)系統(tǒng)安裝得當(dāng),風(fēng)機(jī)功率足夠,有害氣體能夠及時(shí)排出,對(duì)人體就不會(huì)造成危害.

3.對(duì)電子行業(yè)的無塵車間來說,看你使用的設(shè)備是否有高輻射,比如射線探傷設(shè)備,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免人員傷害;

4.完備的消防及疏散設(shè)施.無塵室空間相對(duì)封閉,必須按照要求配置滅火系統(tǒng),例如足夠的排風(fēng)排煙設(shè)施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發(fā)生緊急情況時(shí),人員無法及時(shí)疏散,相對(duì)普通車間會(huì)造成比較大的傷亡.

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廣州GMP藥品制劑車間設(shè)計(jì)與建設(shè)

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備數(shù)個(gè)產(chǎn)品共用的可行性，并有相應(yīng)評(píng)估報(bào)告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。

③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求。

④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開；

⑤生產(chǎn)某些類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)使用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備；特殊情況下，如采取特別防護(hù)措施并經(jīng)過必要的驗(yàn)證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)應(yīng)經(jīng)凈化處理。

⑥藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。

3、應(yīng)根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。

4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級(jí)別不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?

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化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：功能布局

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室按功能可分為有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、化工實(shí)驗(yàn)室以及儀器室、天平室、準(zhǔn)備室等。

建設(shè)設(shè)計(jì)應(yīng)做到美觀舒適，具備防火、防潮、防腐蝕等性能，增加通風(fēng)、凈化、消毒、無菌等功能，以達(dá)到環(huán)保、安全可靠、經(jīng)久耐用的目的。1-10μm，此外還有凝聚核式的塵埃粒子計(jì)數(shù)器（CNC），可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子。建設(shè)設(shè)計(jì)能的現(xiàn)代化高?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室，從材料的選擇到實(shí)驗(yàn)室的布局與設(shè)施、水電配置、通風(fēng)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)乃至“三廢處理”，方方面面都要考慮到。

不同用途的實(shí)驗(yàn)室對(duì)水、電、防火、排污、排氣、采光、通風(fēng)等要求有所不同。例如：有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)通風(fēng)、防火、防腐蝕要求很高；分析儀器室對(duì)采光、環(huán)境要求很高；天平室對(duì)防震、平整性、防塵要求高。

實(shí)驗(yàn)室的布局設(shè)計(jì)首先要了解實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)及大小，如教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室與科研型實(shí)驗(yàn)室在面積大小、布局方面就有差別，大型貴重儀器室與普通儀器布置也不同。

一般教學(xué)型實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)面積大約在120m2左右，長(zhǎng)寬比例為1。2:1較為合適?？紤]實(shí)驗(yàn)室的樓層安置時(shí)，有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通常設(shè)在較高樓層，以便通風(fēng)排氣；分析、儀器室也應(yīng)設(shè)在3樓以上，不宜設(shè)在1樓等較為潮濕的樓層；

化工、工藝等實(shí)驗(yàn)室通常要安裝較大或較笨重的儀器，因此宜設(shè)在1樓。按照實(shí)驗(yàn)臺(tái)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，每張中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)可容納12個(gè)學(xué)生（組）做實(shí)驗(yàn)。

有機(jī)實(shí)驗(yàn)室的中央臺(tái)應(yīng)設(shè)有水抽濾器，冷卻水龍頭，上方還需設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)。中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)之間的距離應(yīng)在1。2m以上，中央實(shí)驗(yàn)臺(tái)與邊臺(tái)之間的距離應(yīng)達(dá)到1。1m以上，

尤其要充分考慮作業(yè)空間，以保證實(shí)驗(yàn)操作不受人員走動(dòng)的影響。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置學(xué)生書包柜；無機(jī)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、分析實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)配置試劑架。

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 潔凈室壓差控制方法

一、在潔凈室回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥閥軸上，安裝電動(dòng)執(zhí)行系統(tǒng)，從而與相對(duì)應(yīng)的閥門配套組成電動(dòng)調(diào)節(jié)閥。

根據(jù)反饋的潔凈室壓差值，微調(diào)閥門開度，自動(dòng)調(diào)節(jié)潔凈室內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值。此種方式用于控制潔凈室內(nèi)壓差比較可靠、，控制系統(tǒng)造價(jià)也不高，在工程實(shí)踐中應(yīng)用較多，該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典 型潔凈室的回（排）風(fēng)支管調(diào)節(jié)閥上。9、必要時(shí)，應(yīng)設(shè)置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕等或其它外界因素的干擾。在潔凈室送風(fēng)支管、回（排）風(fēng)支管上安裝文丘里風(fēng)量控制閥。

二、壓差調(diào)試方法

壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設(shè)備排風(fēng)和除塵效果，盡量不改變送風(fēng)量及設(shè)備排風(fēng)機(jī)和除塵風(fēng)機(jī)的風(fēng)量。主要通過調(diào)節(jié)回風(fēng)量和系統(tǒng)排風(fēng)量進(jìn)行壓差調(diào)整。

人凈區(qū)內(nèi)各功能房間應(yīng)順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內(nèi)走廊。

潔凈室內(nèi)走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。

這種壓差建立基本原理是送風(fēng)量大于回風(fēng)量、排風(fēng)量、滲漏風(fēng)量來維持正壓。通過潔凈室的送入風(fēng)量與排風(fēng)量 壓差風(fēng)量（余風(fēng)量）之間達(dá)到平衡便建立壓差。

對(duì)全新風(fēng)空氣系統(tǒng)：新風(fēng)量=排風(fēng)量 壓差風(fēng)量

對(duì)循環(huán)空氣系統(tǒng)：新風(fēng)量 回風(fēng)量=回風(fēng)量 排風(fēng)量 壓差風(fēng)量

歸根到底潔凈室壓差，即新風(fēng)量=排風(fēng)量 壓差風(fēng)量，它們之間平衡關(guān)系建立。

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