01建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系

根據(jù)實驗室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并保證管理體系運行有效。

管理體系的特點是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、的機制、能自我發(fā)展的整體。

建立完善的SOP文件，對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進行描述。

每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。

明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。

規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴(yán)格遵守。

1月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了新型冠狀病毒的實驗室檢測技術(shù)指南(第三版) （以下簡稱：指南）。指南指出：新型冠狀病毒的常規(guī)檢測方法是通過實時熒光RT-PCR 鑒定。任何新型冠狀病毒的檢測都必須在具備適當(dāng)條件的實驗室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進行操作。

其中，具備適當(dāng)條件的實驗室屬于臨床基因擴增檢驗實驗室，需要符合 《機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法2010》的要求，經(jīng)門驗收后方能開展檢測服務(wù)。

新型冠狀病毒疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長主持召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議。會議指出，要提高檢測確診能力，縮短檢測時間，從全國疾控系統(tǒng)調(diào)派檢測力量支援武漢，允許符合條件的第三方檢測機構(gòu)開展核酸檢測。

  現(xiàn)場施工中的有效管控措施，就可以PCR實驗室凈化現(xiàn)場施工順利完工的有效保障，并為凈化工程的同仁提供一些現(xiàn)場PCR實驗室凈化的施工管理的經(jīng)驗及有效措施建議，從而提升PCR實驗室凈化對現(xiàn)場施工的安全監(jiān)管及質(zhì)量操作水平?？档氯R凈化小編告訴你PCR實驗室凈化現(xiàn)場施工中規(guī)范化管控措施。一、嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量，不斷提升現(xiàn)場施工管理作用