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發(fā)布時(shí)間:2020-11-01 05:37  
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目前多數(shù)生物試驗(yàn)室,分子實(shí)驗(yàn)每天都在大規(guī)模進(jìn)行,污染源已經(jīng)無(wú)處不在,特異性的,非特異性的,同源的,非同源的,廣泛分布在樣本容器、實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面,試劑溶液中、儀器表面內(nèi)管附著等等,你以為普通的清理就能解決這些污染源嗎?必須是不行的,實(shí)驗(yàn)室大拿們都為了清除這些污染源研究出好多種方法,整理跟大家共享。
按照一套標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行操作,對(duì)于新進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的同學(xué)更為重要。因?yàn)槭∈切率謧兊某J?,如果我們不能保證我們?cè)囼?yàn)試劑的純度以及無(wú)水要求是否滿(mǎn)足等等,那么一旦實(shí)驗(yàn)失敗了,我們?nèi)绾螌ふ以??到底是操作失誤還是其他?
檢測(cè)過(guò)程對(duì)可能出現(xiàn)的假陽(yáng)性和假陰性進(jìn)行質(zhì)量控制,除了檢測(cè)商品試劑盒所提供陽(yáng)性和陰性對(duì)照外,每次臨床樣本檢測(cè)時(shí),至少應(yīng)當(dāng)有1份弱陽(yáng)性和3份陰性質(zhì)控樣本(多份陰性質(zhì)控樣本設(shè)置對(duì)實(shí)驗(yàn)室“污染”所致假陽(yáng)性的監(jiān)控更為有效),隨機(jī)放在所檢測(cè)標(biāo)本的中間。弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本可為檢測(cè)陽(yáng)性的滅活稀釋后保存的臨床樣本、滅活病毒或假病毒顆粒等,如所采用的商品化試劑盒有“內(nèi)標(biāo)”控制假陰性,或弱陽(yáng)性質(zhì)控樣本來(lái)源困難,可暫不設(shè)弱陽(yáng)性質(zhì)控。陰性質(zhì)控樣本采用標(biāo)本采集管內(nèi)溶液即可。質(zhì)控樣本應(yīng)與臨床標(biāo)本同等對(duì)待,參與樣本核酸提取和擴(kuò)增檢測(cè)全過(guò)程。
質(zhì)量管理體系是把實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報(bào)告、咨詢(xún)服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素協(xié)調(diào)起來(lái)的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對(duì)分子病理實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的可信度和滿(mǎn)意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對(duì)日常檢測(cè)工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
生物安全柜可為操作者、樣品和環(huán)境保護(hù)提供保護(hù);與生物安全柜不同,超凈臺(tái)只能保護(hù)樣品,不能保護(hù)操作人員;而實(shí)驗(yàn)室使用通風(fēng)櫥就是要保證使用者的安全及防止對(duì)周?chē)h(huán)境的污染。而且特別要說(shuō)明的是通風(fēng)櫥和超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的實(shí)驗(yàn)或生產(chǎn)過(guò)程中。
衛(wèi)生項(xiàng)目檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室配置參見(jiàn)“1.企業(yè)實(shí)驗(yàn)室”相關(guān)段落。個(gè)人認(rèn)為對(duì)于一個(gè)現(xiàn)代商業(yè)實(shí)驗(yàn)室液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜-質(zhì)譜是不可少的,這是現(xiàn)在對(duì)禁用農(nóng)獸藥殘出具陽(yáng)性報(bào)告時(shí)指令和標(biāo)準(zhǔn)要求的條件。如果有規(guī)模、檢測(cè)項(xiàng)目多。每類(lèi)儀器還應(yīng)配制多臺(tái)套。這時(shí),要考慮儀器性能的互補(bǔ),如:液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜一臺(tái)配電噴霧電離源,一臺(tái)配大氣壓化學(xué)電離源;氣相色譜-質(zhì)譜一臺(tái)配電子轟擊源,一臺(tái)配負(fù)化學(xué)電離源。元素多、樣品雜,還可以考慮配制等離子發(fā)射光譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀等。如果要做形態(tài)分析,等離子發(fā)射光譜-質(zhì)譜儀還應(yīng)能與液相色譜或氣相色譜聯(lián)用。