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發(fā)布時間:2021-09-26 18:49  
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廣州旗興企業(yè)--無塵室凈化車間,凈化車間改造,飲料廠無塵車間廠家,潔凈室工程
無塵車間存在的風險:
進行風險鑒定并確定如何處理每種情況對無塵車間內的產(chǎn)品和工藝的整體質量和產(chǎn)量十分重要。
以下指導方針適用于各種級別的無塵車間,對于ISO 5級更別尤其重要。
1.個人因素
在無塵車間工作的人員應每日洗浴,防止身體上積聚油脂、鹽、污垢和細菌。這些物質都是無塵車間內的潛在污染物。頭發(fā)既吸附粒子,又脫落粒子,應該將頭發(fā)剪到可控制的長度,并整潔的夾起來或別起來,任何時候頭發(fā)都不能外露。應該每日或經(jīng)常洗頭。手指甲應該剪短,防止指甲損壞清潔手套。無塵車間人員不應使用化妝品、油脂類潤膚液、發(fā)型噴霧和指甲油,這些物質都有污染性。3接診區(qū)referalsection指部內設立的辦理并接收包括由其他機構轉診來的的部門。
2.疾病
頻繁地咳嗽、打噴嚏、流鼻涕等現(xiàn)象會影響無塵車間內工作人員的表現(xiàn),還可能污染環(huán)境。表現(xiàn)出任何上述癥狀的人員在痊愈之前都不應該在無塵車間工作。無塵車間的密閉環(huán)境可能會導致昏暈或幽閉恐懼癥。有這些癥狀的人員會感到在無塵車間內工作非常不舒服。這些情況可能還會產(chǎn)生安全方面的問題。應將無此類情況列為聘用條件之一,以便在員工受聘時未暴露或不知道自己有這類癥狀時給予幫助。11、實驗動物房應與其它區(qū)域嚴格分開,其設計、建造應符合國家有關規(guī)定,并設有獨立的空氣處理設施以及動物的專用通道。
3.皮膚情況
因身體狀況產(chǎn)生皮屑會個無塵車間帶來污染,應將無這種情況列為聘用條件之一。如果工人對某服裝或附件過敏,應提供其他替代材料制成的物品。4.呼吸問題
無塵車間人員因感冒或季節(jié)性過敏而咳嗽或打噴嚏時,應告知監(jiān)管人員。此時要確定使用口罩或面罩是否以降低對無塵車間內產(chǎn)品或工藝的威脅,或是否有必要臨時分派無塵車間外的其他工作。進入無塵車間前至少30min內禁止吸煙,這樣才可以從肺部和嘴中清除殘余的顆粒物。此外,吸煙的人要用水漱口,并吞咽幾次才可進入無塵車間。3、為避免樣本間的交叉污染,房間采取凈化控制,總體設計為10萬級。
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PCR實驗室設計裝修方案
目前PCR應用已得到長足的發(fā)展,已成為疫病診斷,疫情控制等方面的有力工具,為了避免在PCR方法中出現(xiàn)污染及出現(xiàn)假陽性和假陰性結果等現(xiàn)象,保證結果的準確性,在實驗室環(huán)境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區(qū)域設計,功能分區(qū)明確,保證實驗室潔凈環(huán)境,物流嚴格分流,設計合理的壓力梯度,形成有序的氣流組織方向,切實做到避免交叉污染。實驗室規(guī)模的評估與計算方法可按現(xiàn)行國家標準《臨床實驗室設計總則》GB/T20469的有關規(guī)定執(zhí)行。
PCR是聚合酶鏈式反應(PolymeraseChainReaction)的簡稱,是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA。
避免污染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點
由于PCR技術的高度敏感性,PCR技術要求高、影響因素多,從樣品制備到結果的產(chǎn)生,任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差,導致樣品的假陽性和假陰性結果。
PCR實驗室研究過程中,很多操作都會產(chǎn)生氣溶膠,比如離心、混勻等操作閔。為保證環(huán)境安全,PCR實驗室設計建設需獨立區(qū)域設計,避免與其余環(huán)境的交叉混雜,下面廣州旗興根據(jù)我們做過的工程實例從平面布局、凈化區(qū)域劃分,人物流設計和壓差控制等方面具體介紹。規(guī)劃時,要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。
一、標準規(guī)范《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環(huán)境-生物污染控制》國際標準ISO14698
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口罩廠無塵車間裝修施工要求
1、根據(jù)GMP認證檢查標準,符合下列要求:
(1)選用變形小的材料。
(2)墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識別污染物。
(3)各個相接處的縫隙須在正面做密封處理。
2、裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè)。
3、作業(yè)中的灰塵須隨時清掃。
4、自流平地面處理,厚度2mm。
5、所有的配件與主體結構相連,防止松動和灰塵脫落。
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