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發(fā)布時間:2021-08-24 21:03  
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一般來講,過濾器在出廠前都已進行檢漏測試,而且檢測的重點放在過濾紙本身的質(zhì)量和過濾紙與框架的密封質(zhì)量。但是由于液槽過濾器的結(jié)構(gòu)方式比較特殊,有時會出現(xiàn)意想不到的情況而造成送風口檢測時的泄漏現(xiàn)象。因此,很有必要對灌膠和接口密封的工藝要求進行外觀檢查:
(1)槽內(nèi)四周的接口斷面接縫處,必須在灌膠前預先打硅膠(這一點很重要)。
(2)過濾器外框拼接處(尤其是四周拼角處)必須打膠密封處理。
(3)液槽密封過濾器的安裝過程,應該一氣呵成。反復拆卸后的液槽需要重新整修。尤其是國產(chǎn)果凍膠。

建立健康檔案的必要性藥廠在招收員工之時,已經(jīng)對員工的健康狀況有了大概的了解。藥廠還需設定體檢規(guī)則,定期對員工進行體檢。在潔凈室工作的人員會直接接觸藥品,至少每年要進行一次體檢,不合格者應該立刻調(diào)離崗位。藥廠建立個人健康檔案,以便于檢查、了解、個人健康的好壞情況。
養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習慣從事藥品生產(chǎn)過程的人員要做到勤洗手、勤洗澡,保持手部和身體其他部位的清潔,改掉不良的衛(wèi)生習慣。進入潔凈室前必須更衣(潔凈室必須用防靜電材料的防護服),并通過凈化設施對人進行清潔處理。在藥品生產(chǎn)時還必須對身體尤其是口、鼻、頭發(fā)進行覆蓋,防護服保護操作人員不受到生產(chǎn)環(huán)境不良因素的危害,而且會防止人對藥品產(chǎn)生污染。

潔凈室工作規(guī)程GMP的實踐表明大量的污染問題都是由于員工衛(wèi)生培訓不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對員工開展相關(guān)的衛(wèi)生培訓,還應著重強調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動作應該盡量緩慢,避免大幅度的運動,禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進潔凈室。工作人員盡量不帶病工作,打噴嚏和咳嗽會使周圍空氣中0.2~50m的塵粒驟然增加,破壞潔凈級別除了上述提及的基本內(nèi)容外,藥廠可根據(jù)實際情況制定適合的規(guī)程。
