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珠海藥品質(zhì)檢報(bào)告來電咨詢【精誠檢測認(rèn)證】

發(fā)布時(shí)間:2020-12-10 07:35  

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中藥檢測、藥品包裝材料檢測、中藥飲片、制劑、生化藥品、血液制品和診斷藥品等。

理化檢測  

微生物檢測

重金屬檢測

各種輔料檢測

西藥成分檢測

性狀檢測

鑒別檢測

生物試驗(yàn)

方法學(xué)驗(yàn)證

成分分析

定量定性分析


阻隔性能:氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能

機(jī)械性能:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他:厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析





生物藥品檢測編輯制藥業(yè)對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要有兩種方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)和依靠機(jī)器視覺的自動(dòng)化檢測)。自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義,人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。




三、產(chǎn)品批號(hào)及效期1、印刷字體類型、大小;2、字體邊緣清晰程度;3、數(shù)字組成應(yīng)符合常規(guī);4、產(chǎn)品批號(hào)表示日期應(yīng)不超過現(xiàn)在日期。有效期標(biāo)示方法應(yīng)正確。四、材質(zhì)1、材料類別、瓦楞紙的層數(shù)及規(guī)格等;2、厚度、重量、及硬度;3、纖維粗細(xì)程度五、箱體規(guī)格幾何形狀及尺寸應(yīng)符合標(biāo)示值或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)六、箱體組裝形式系釘制、插裝還是粘貼。注意釘及粘貼劑的材質(zhì)及特征七、貼件




運(yùn)輸貼件、抽樣貼件、合格標(biāo)志貼件等藥品外觀質(zhì)量檢查制度(1)標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。(2)溶液澄明,無異物,無結(jié)晶,顏色正常,瓶身無破損,無疵點(diǎn);小針無漏氣,大輸液不松蓋。(3)無破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。(4)溶液劑:應(yīng)無變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。(5)散劑、沖劑:應(yīng)無變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。(6)霜?jiǎng)?、軟膏劑:色澤無變化,無霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。(7)其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。(8)外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問時(shí),應(yīng)暫停使用,必要時(shí)送藥檢部門檢定,待核實(shí)確認(rèn)合格后,方可使用。