東莞市佳維企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司提供專(zhuān)業(yè)的ISO認(rèn)證咨詢(xún)服務(wù)包含有:ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、TS16949汽車(chē)管理體系、OHSAS18001管理體系、ISO22000食品安全管理體系。客戶(hù)驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)、驗(yàn)廠(chǎng)培訓(xùn)、驗(yàn)廠(chǎng)咨詢(xún)、驗(yàn)廠(chǎng)服務(wù)。佳維公司擁有龐大服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以專(zhuān)業(yè)的精神為您提供安全、經(jīng)濟(jì)、快捷的獲取證書(shū)。為客戶(hù)省時(shí)，省力，省成本！

取得ISO9001認(rèn)證的意義
在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)(iso9000和iso9001的區(qū)別)，企業(yè)通過(guò)認(rèn)證可以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，有效地運(yùn)作體系可以使企業(yè)不斷改進(jìn)，獲得更好的效益。
提高企業(yè)管理水平
企業(yè)取得ISO9001認(rèn)證，意味著該企業(yè)已在管理、實(shí)際工作、供應(yīng)商和分銷(xiāo)商關(guān)系及產(chǎn)品、市場(chǎng)、售后服務(wù)等所有方面建立起一套完善的質(zhì)量管理體系。良好的質(zhì)量管理，有利于企業(yè)提、降低成本、提供產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
提高供方的質(zhì)量信譽(yù)
二十世紀(jì)是生產(chǎn)效率的世紀(jì)，二十一世紀(jì)將是質(zhì)量的世紀(jì)。質(zhì)量是企業(yè)拓展市場(chǎng)的首要戰(zhàn)略，因?yàn)橛辛速|(zhì)量信譽(yù)就會(huì)贏得市場(chǎng)，有了市場(chǎng)就會(huì)獲得效益。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度后，市場(chǎng)上便會(huì)出現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品與非認(rèn)證產(chǎn)品、認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)與非認(rèn)證注冊(cè)企業(yè)的一道無(wú)形界線(xiàn)，凡屬認(rèn)證產(chǎn)品或注冊(cè)企業(yè)，都會(huì)在質(zhì)量信譽(yù)上取得優(yōu)勢(shì)。
指導(dǎo)需方選擇供方單位
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代社會(huì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜，僅靠使用者的有限知識(shí)和條件，很難判斷產(chǎn)品是否符合要求。取得ISO9001認(rèn)證，可以幫助需方在紛繁的市場(chǎng)中，從獲準(zhǔn)注冊(cè)的企業(yè)中尋找供應(yīng)單位，從認(rèn)證產(chǎn)品中擇優(yōu)選購(gòu)商品。
增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力

質(zhì)量認(rèn)證制度被世界上越來(lái)越多的國(guó)家和地區(qū)接受，已成為國(guó)際慣例。一個(gè)企業(yè)無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外，如要得到普遍認(rèn)可，取得ISO9001的認(rèn)證證書(shū)將是突破壁壘的重要途徑，并將成為通向世界的有效護(hù)照，使您事半功倍。

ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理提供了原則和通用指南適用于各種類(lèi)型和規(guī)模的的組織，包括任何企業(yè)（含上市公司、私企等）、協(xié)會(huì)（社團(tuán)）、集團(tuán)等，所以本標(biāo)準(zhǔn)并不特指任何行業(yè)或領(lǐng)域。

注：為方便起見(jiàn)，本標(biāo)準(zhǔn)的所有不同使用者均用通用的“組織”來(lái)表示。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織的全生命周期及其各階段，也適用于組織的各種活動(dòng)。具體包括戰(zhàn)略與決策、運(yùn)營(yíng)、過(guò)程、功能、項(xiàng)目、產(chǎn)品、服務(wù)和資產(chǎn)等。

本標(biāo)準(zhǔn)能夠適用于各種類(lèi)型的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論其本質(zhì)是正面影響還是影響。

盡管本幣哦啊準(zhǔn)提供了一個(gè)通用的指南，但它并不是鼓吹讓所有組織都采用一樣的風(fēng)險(xiǎn)管理，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施，以及風(fēng)險(xiǎn)管理框架的設(shè)計(jì)與實(shí)施，將隨不同的組織而異。所以，風(fēng)險(xiǎn)管理的具體實(shí)施取決于組織的實(shí)際情況（如目標(biāo)、環(huán)境、結(jié)構(gòu)、運(yùn)營(yíng)、過(guò)程、項(xiàng)目、產(chǎn)品等）和具體實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)目的是使風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程保持一致，無(wú)論其在現(xiàn)存的還是未來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)中。它只是提供一個(gè)一般的方法以支持那些處理特定風(fēng)險(xiǎn)或領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，而不是替代這些標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)不用于認(rèn)證目的。

ISO13485新標(biāo)準(zhǔn)的作用
新標(biāo)準(zhǔn)0.1"總則"指出："本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，組織可依此要求進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求的能力。值得強(qiáng)調(diào)的是。"

在0.2"過(guò)程方法"中
新標(biāo)準(zhǔn)只作了簡(jiǎn)要說(shuō)明，也沒(méi)有過(guò)程模式圖。
新標(biāo)準(zhǔn)這樣做的原因是，在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款中，有許多指南被認(rèn)為包含在ISO/TR 14969的技術(shù)報(bào)告中。該技術(shù)報(bào)告正在制定中，旨在為ISO 13485的應(yīng)用提供指南。
新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減的規(guī)定
在新標(biāo)準(zhǔn)的1.2"應(yīng)用"中，對(duì)刪減作出了比較詳細(xì)的規(guī)定：
"本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供的組織。"
"如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減，則可以在質(zhì)量管理體系中進(jìn)行合理的刪減。組織有責(zé)任確保在符合
本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制的刪減。"
"本標(biāo)準(zhǔn)第7章中的任何要求，如果因質(zhì)量管理體系所涉及的的特點(diǎn)而不適用時(shí)，組織不需要在質(zhì)量管理體系中包含這樣的要求。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中所要求的適用于的過(guò)程，但未在組織內(nèi)實(shí)施，則組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程負(fù)責(zé)并在其質(zhì)量管理體系中加以說(shuō)明。"后者指的就是外程。
保持有效性