制藥行業(yè)純化水制備常見問題

純化水是制藥行業(yè)關鍵的物料，純化水的質量保證是藥品質量控制的重要條件。各國的藥典均對純化水制定了嚴格的質量標準，因此在純化水系統(tǒng)的設計、運行和驗證環(huán)節(jié)，需要嚴謹對待、嚴格執(zhí)行，以滿足藥典的水質要求。在這里，小編盤點制藥行業(yè)純化水制備過程中常見一些問題，幫助企業(yè)理解制備過程的重點和難點。

原水的質量標準至少為飲用水

制備制藥用水的原水，其質量標準至少為飲用水。純化水的原水應該滿足或者經過處理后符合飲用水標準，原水進一步處理，制備出純化水質量標準的水。從藥典對水質要求的角度來看，在制備純化水之前，了解水源的情況是企業(yè)關注的重點之一。根據(jù)原水的各個指標水平、純化水系統(tǒng)實現(xiàn)的產水量以及產水要求，合理選擇純化水制備工藝，進而確保能夠滿足制藥行業(yè)純化水制備的需求。

良好的系統(tǒng)設計是純化水設備持續(xù)穩(wěn)定運行的保證

系統(tǒng)設計時應充分考慮可能出現(xiàn)的風險點并盡可能降低風險出現(xiàn)的概率，在系統(tǒng)部件材質的選擇、控制顆粒物污染、控制微生物污染、消毒與滅菌、焊接和紅繡等方面采取有效措施。

比如，在選材方面，無論是儲罐還是管道，與純化水有接觸的材料一般采用316L或者與之性能相近或者更優(yōu)良的材質。

原水經預處理符合反滲透系統(tǒng)的進水要求后，方可進入后續(xù)的處理，可以保護RO膜的良好性能，減少系統(tǒng)在反滲透方面的投資。

純化水設備提高操作人員專業(yè)能力

純化水設備

提高操作人員專業(yè)能力

對操作人員進行培訓，經考核合格后方可上崗。一方面，操作人員和維修人員需要在思想上對純化水設備重視，其次在實踐時應當嚴格按照作業(yè)指導書進行正規(guī)操作，從而減少人為操作失誤造成對純化水設備的損壞，或者影響設備產水水質。

嚴格控制各個因素，提高產水水質

原水水質隨季節(jié)變化而發(fā)生改變，因此通常按季度進行抽樣檢測，并提供原水水質報告。嚴格控制進水水質符合進水要求，以免影響純化系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。

純化水設備的產品分類有很多種，每一種產品分類當中，有一個重要的組成部分，那就是膜元件。因為，膜元件決定著水處理效果，為什么說膜元件決定著水處理呢，因為，膜元件在純化水設備當中起著過濾與控制的作用，因此在純化水設備所有組件當中，純化水設備的反滲透膜元件是非常重要的一部分。反滲透膜元件在使用一段時間后就必須清洗或更換，但是清洗的時候必須把元件卸載再來，接下來就為大家介紹如何卸載純化水設備當中的膜組件。

1、從壓力容器進水端逐一推出膜元件，每次儀允許推出一支√L件，當元件被推出壓力容器時應及時接住該元件且應使膜元件水平，防止中心管連接器損壞受重力造成破壞，可以適當旋轉膜元件使膜元件與LIJjD管連接器分離

2、僅打來膜殼的濃水側板端，開啟或點動高壓給水泵，在給水壓力作用下，逐個推出各膜元件。系統(tǒng)中膜殼直徑較小，膜殼長度較短，卸載阻力較小，可以用種方法，相反則多采用后一種方法。

3、打開膜殼前后端板：用長桿從給水側向濃水側逐個推出各膜元件。如果從濃水側向給水側反方向推出膜元件，其阻力一般大于正方向的阻力。