風(fēng)淋室工作區(qū)氣壓標(biāo)準(zhǔn)

      標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)淋室的氣壓等級(jí)應(yīng)符合NIH附錄G和K和歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN1620提出的定義，即具有二道門的通道通風(fēng)生物隔離區(qū)：即通道內(nèi)有兩套自關(guān)閉門，從走廊或其它相鄰區(qū)域通向?qū)嶒?yàn)室或生產(chǎn)操作間。更衣室（可選空風(fēng)淋浴室的）也包括在過道設(shè)施內(nèi)。

      氣流和氣壓的邊界條件嚴(yán)重地影響著有效的隔離措施的性能，必須使鄰近房間來的氣流反向進(jìn)入隔離區(qū)。高潛在散發(fā)生產(chǎn)發(fā)菌體的區(qū)域,其氣壓應(yīng)低于包括公用和非控區(qū)在內(nèi)的潛在污染區(qū)的氣壓。

      另一方面，GMP條例對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)施提出了要求，特別是規(guī)定了懸浮粒子的MAX極限和壓力梯度概念以便達(dá)到規(guī)定的潔凈度級(jí)別（污染MIN的區(qū)域與其它區(qū)域相比應(yīng)是正壓）。

      如前所述，生物污染概念與懸浮粒子污染的控制是相互矛盾的。

      滿足EEC-GMP要求和隔離要求的一種途徑就是設(shè)風(fēng)淋室作為生物密閉潔凈區(qū)和非生物密閉不列級(jí)區(qū)之間的關(guān)鍵隔離屏障。與生物隔離潔凈室相同潔凈度級(jí)別的風(fēng)淋門應(yīng)保持正壓，即對(duì)生物隔離潔凈室和非生物污染不列級(jí)區(qū)而言都要保持正壓：在前幾章上中早已提到，并在EEC-GMP中也作了規(guī)定。時(shí)間調(diào)整范圍在10-99s可調(diào),用戶可根據(jù)風(fēng)淋室外部環(huán)境的差異調(diào)節(jié)吹淋時(shí)間。 此種解決方案能保證做到防止污染，防止相鄰房間之間的交叉污染，相鄰房間塵埃也不會(huì)侵入風(fēng)淋室。這個(gè)概念，稱作氣泡氣閘室，在ASHRAE（美國(guó)暖通空調(diào)工程師協(xié)會(huì)）手冊(cè)3中。

      有文獻(xiàn)指出，與相鄰的非生物隔離區(qū)相比，生物隔離區(qū)應(yīng)始終保持負(fù)壓，因此氣閘門同時(shí)誤開時(shí)，就只有氣流從非生物隔離區(qū)流入生物隔離區(qū)，要按非正壓潔凈區(qū)的要求，采取封閉措施防止吊頂和地坪的泄露。人性化的控制面板設(shè)計(jì)，清晰的指示燈指示，給予用戶清晰正確的風(fēng)淋流程指示，并且系統(tǒng)采用并設(shè)有光電感應(yīng)器。 提出的各種概念徑直地表示在下列圖表中，通過圖表可以了解在不同狀態(tài)下室內(nèi)壓力工況的比較，張圖表表示列級(jí)潔凈室的壓力工況，第二張圖表為生物隔離不列級(jí)室的壓力工況，而第三張圖表則是生物隔離列級(jí)潔凈室的壓力工況。

      氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制氣閘室內(nèi)應(yīng)采用高速通風(fēng)，以便縮短氣閘室門的開啟時(shí)間，以免在氣閘室內(nèi)一重門開啟時(shí)受到相鄰房間的交叉污染。

按下式計(jì)算氣閘室的啟閉時(shí)間詳情參考風(fēng)淋室產(chǎn)品介紹

其中:

G = 粒子產(chǎn)生的數(shù)量：粒/分鐘

V = 房間容積：m3

R = 換氣次數(shù)：次/分鐘

T = 時(shí)間：分鐘

C0 = 初始濃度：粒/m3

C = 終了濃度：粒/m3

該公式給出二個(gè)數(shù)據(jù):

      1）自凈時(shí)間（一定懸浮粒子濃度通過設(shè)施而達(dá)到另一種更潔凈狀態(tài)所需的時(shí)間），和

      2）自凈時(shí)間全部完成后，穩(wěn)定狀態(tài)下房間的潔凈等級(jí)

     因?yàn)檫M(jìn)風(fēng)已經(jīng)HEPA過濾，故對(duì)其所含的粒子濃度可忽略不計(jì)。初始濃度多半要考慮氣閘室附近不列級(jí)房間的潔凈度。用戶在采購(gòu)風(fēng)淋室時(shí)應(yīng)該要注意的一點(diǎn)就是風(fēng)淋室的售后服務(wù)是非常重要的，如有風(fēng)淋室故障經(jīng)檢查、診斷而確診后，接下來就是“對(duì)癥下藥”，并且消除設(shè)備零部件的損傷或缺陷，排除故障。 通過10次換氣，使污染減少90%的氣閘室計(jì)算自凈時(shí)間約為15分鐘，而采用60次換氣時(shí)計(jì)算自凈時(shí)間為3分鐘。所以對(duì)ISO7級(jí)（10000級(jí)）的潔凈室來說，換氣次數(shù)為25-30次即已足夠，不需要采用氣閘室60次的換氣。

      鑒于高效空氣過濾器會(huì)被逐漸堵塞，故必須對(duì)HEPA高效過濾器進(jìn)風(fēng)、排風(fēng)作風(fēng)速變動(dòng)補(bǔ)償，進(jìn)行再平衡。如果室內(nèi)壓力超過設(shè)定范圍，附有一級(jí)（應(yīng)急）和二級(jí)（緊急）警報(bào)裝置的氣壓監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)出警報(bào)。為了保證風(fēng)淋室在安裝之后可以達(dá)到理想的應(yīng)用目的，就需要注意風(fēng)淋裝置的安裝工作，還應(yīng)該注意風(fēng)淋裝置的安裝環(huán)境是否合適，因?yàn)橐恍┉h(huán)境因素容易影響到風(fēng)淋裝置的工作狀態(tài)和使用情況。 靜態(tài)控制是非常穩(wěn)定的，室內(nèi)的氣壓不因風(fēng)量的變動(dòng)而擾動(dòng)。

      動(dòng)態(tài)壓力控制可引起風(fēng)量和相關(guān)室內(nèi)氣壓的擾動(dòng)，因它依靠排風(fēng)管上的自動(dòng)閥門控制室內(nèi)氣壓。自動(dòng)閥門和相關(guān)控制環(huán)的規(guī)格不匹配就會(huì)引起排風(fēng)量的變化，隨之，氣壓高低也就不穩(wěn)定。

結(jié)論:

      對(duì)類似于生物隔離潔凈室的非常封閉的房間來說，風(fēng)淋室室內(nèi)氣壓標(biāo)準(zhǔn)及氣閘吹淋室氣壓分級(jí)和相應(yīng)的控制使壓力控制是一個(gè)特殊問題。進(jìn)風(fēng)量與排風(fēng)量的差異微小，因此，控制誤差意味著風(fēng)量的變動(dòng)，對(duì)室內(nèi)的氣壓產(chǎn)生極大的影響。憑借良好的信譽(yù)、扎實(shí)的技術(shù)和周到細(xì)致的服務(wù)，以及全新學(xué)習(xí)型的團(tuán)隊(duì)，定將為您提供為專業(yè)的技術(shù)支持與服務(wù)。解決的方案就是預(yù)設(shè)定靜壓控制，即調(diào)試時(shí)，以手工方式平衡閥門達(dá)到調(diào)整壓力的目的，一旦壓力調(diào)整適當(dāng)，就應(yīng)鎖定位置。

?風(fēng)淋室管理規(guī)定

目的：為了加強(qiáng)風(fēng)淋室管理規(guī)定，建立進(jìn)入風(fēng)淋室的基本要求，樹立公司的企業(yè)形象，制定本規(guī)定。

范圍：適用于所有進(jìn)入風(fēng)淋室的人員。

職責(zé)：生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)程的不定時(shí)監(jiān)督檢查，工程部負(fù)責(zé)風(fēng)淋室維護(hù)和保養(yǎng)。

進(jìn)入風(fēng)淋室的基本規(guī)定：

    1）進(jìn)入風(fēng)淋室的所有人員都必須穿好防塵服、換好鞋子、戴好口罩和帽子。

    2）為了保證風(fēng)淋室的效果，每次風(fēng)淋人數(shù)不超過3人，且不得將任何廢物丟在風(fēng)淋室內(nèi)，時(shí)刻保證風(fēng)淋室的整潔和干凈。

    3）風(fēng)淋室的兩邊門不能同時(shí)打開。

    4）進(jìn)入風(fēng)淋室的人員都應(yīng)愛護(hù)風(fēng)淋室內(nèi)各項(xiàng)設(shè)施，非專職人員不得對(duì)風(fēng)口調(diào)整，以免造成風(fēng)口方向不對(duì)或損壞。

進(jìn)入風(fēng)淋室的標(biāo)準(zhǔn)操作：

    1）打開風(fēng)淋門，人員進(jìn)入后立即關(guān)好門，開始風(fēng)淋，風(fēng)淋時(shí)間為6秒，風(fēng)淋結(jié)束后方可打開內(nèi)門進(jìn)入凈化室，

    2）進(jìn)入風(fēng)淋室需將身體慢轉(zhuǎn)兩圈，以達(dá)到權(quán)方位除塵，且人員不得倚靠在風(fēng)淋室壁上，以防風(fēng)口堵住，影響風(fēng)淋效果；

風(fēng)淋室的清潔和保養(yǎng)

    1）由專人每天對(duì)風(fēng)淋室進(jìn)行除塵、擦拭、定期對(duì)風(fēng)淋室濾網(wǎng)進(jìn)行清洗。

    2）工程人員應(yīng)定期對(duì)風(fēng)淋室的鎖進(jìn)行檢查、更換，確保風(fēng)淋室正常使用及維護(hù)凈化車間的良好效果。

?風(fēng)淋室結(jié)構(gòu)特征原理簡(jiǎn)介

風(fēng)淋室結(jié)構(gòu)特征原理簡(jiǎn)介

一、風(fēng)淋室結(jié)構(gòu)特征

      1、內(nèi)部風(fēng)道采用特殊設(shè)計(jì),以確保出風(fēng)風(fēng)口的高強(qiáng)風(fēng)速

      2、采用全自動(dòng)控制運(yùn)行,雙門電子互鎖,紅外感應(yīng)自動(dòng)吹淋,吹淋時(shí)雙門閉鎖.

      3、冷板噴塑系列,采用多層酸洗技術(shù),靜電無塵噴塑處理或全不銹鋼.

     4、采用不銹鋼制造的門、門框、拉手、風(fēng)淋噴嘴為基本配置.

      5、采用數(shù)碼顯示,風(fēng)淋時(shí)間可調(diào),并顯示風(fēng)淋時(shí)間.

二、風(fēng)淋室工作原理

      環(huán)境空氣經(jīng)過初效過濾器,由專用風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱,再經(jīng)過膏效過濾器過濾后,從出風(fēng)面吹出高速潔凈氣流, 潔凈氣流以高速風(fēng)速由可旋轉(zhuǎn)的噴嘴噴射到人身/貨物上,有效而迅速的清除附在衣服/貨物塵埃粒子.

風(fēng)淋室門拉手會(huì)松動(dòng)嗎？

     風(fēng)淋室門拉手會(huì)松動(dòng)嗎？有些用戶可能會(huì)問到這個(gè)問題，市場(chǎng)上也有風(fēng)淋室生產(chǎn)廠家把風(fēng)淋室門拉手直接焊在風(fēng)淋室門體上，熟不知這樣會(huì)給潔凈無塵車間使用人員帶來多大的不便，更不符合潔凈室設(shè)計(jì)原理。目前我司風(fēng)淋室門拉手都是用鑼絲固定的，這樣萬(wàn)一壞了，買個(gè)新的更換上就OK了，為用戶也為我們都帶來方便。有些用戶可能會(huì)問到這個(gè)問題，市場(chǎng)上也有風(fēng)淋室生產(chǎn)廠家把風(fēng)淋室門拉手直接焊在風(fēng)淋室門體上，熟不知這樣會(huì)給潔凈無塵車間使用人員帶來多大的不便，更不符合潔凈室設(shè)計(jì)原理。

      公司擁有一支朝氣蓬勃技術(shù)權(quán)面的團(tuán)隊(duì)，公司現(xiàn)有員工120人，并且擁有6名膏級(jí)工程師和專業(yè)技術(shù)資質(zhì)工程師3名，公司具備強(qiáng)大的施工力量及雄厚的技術(shù)力量，衣療衛(wèi)生、企業(yè)工廠、生物只藥、食品行業(yè)、醫(yī)院行業(yè)、等方面取得了優(yōu)良成績(jī)。成績(jī)不能讓我們滿足，榮譽(yù)也不會(huì)讓我們止步，我們所能得到的成就，是因?yàn)闆]有人比我們更嚴(yán)肅，更認(rèn)真地對(duì)待智能化科技事業(yè)！憑借良好的信譽(yù)、扎實(shí)的技術(shù)和周到細(xì)致的服務(wù)，以及全新學(xué)習(xí)型的團(tuán)隊(duì)，定將為您提供為專業(yè)的技術(shù)支持與服務(wù)。但是這些規(guī)定由于缺乏監(jiān)督，工人在執(zhí)行時(shí)往往是能省則省，特別是消毒方面。

      公司本著以客戶三個(gè)滿意為基本原則：“產(chǎn)品質(zhì)量的滿意， 先進(jìn)技術(shù)的滿意，售后服務(wù)的滿意 ”,不斷加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，公司在競(jìng)爭(zhēng)中求發(fā)展，在挑戰(zhàn)中謀機(jī)遇，相信我公司會(huì)給您提供、先進(jìn)的產(chǎn)品，相信我公司會(huì)為您提供先進(jìn)的技術(shù)和完善的售后服務(wù)。路、電暢通——施工安排得當(dāng)，不發(fā)生切斷或阻塞現(xiàn)場(chǎng)交通干線事件，不影響現(xiàn)場(chǎng)正常用電秩序。勤勞和真誠(chéng)的我們?cè)概c您攜手并進(jìn)、共創(chuàng)輝煌！