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發(fā)布時(shí)間:2020-11-09 04:17  
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ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中,指出了需要確認(rèn)的過程應(yīng)包括:
一、"要求"未被充分識(shí)別確認(rèn)和轉(zhuǎn)化,在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。包括:
1、組織沒有能夠充分識(shí)別的要求;
2、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和設(shè)計(jì)開發(fā),沒能充分識(shí)別和轉(zhuǎn)化要求,使輸出的產(chǎn)品"要求"得不到檢測(cè)或檢測(cè)的情況;
3、組織雖然識(shí)別了,但對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備監(jiān)視和測(cè)量的能力不充足。
二、對(duì)產(chǎn)品的要求的ISO9001認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量能力不足的過程。包括:
1、組織僅有生產(chǎn)和服務(wù)提供能力,但沒有或僅有部分監(jiān)視測(cè)量的能力;
2、組織僅有生產(chǎn)和服務(wù)能力,但不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證,如的生產(chǎn)、滌綸纖維的測(cè)試需要破壞性試驗(yàn)或者無法全數(shù)檢驗(yàn);
3、組織有監(jiān)視和測(cè)量能力,但由于抽樣議案不合理,以使檢測(cè)的結(jié)果不能全部代表其檢驗(yàn)驗(yàn)證;
4、組織有監(jiān)視和測(cè)量能力,但測(cè)試方法選擇不適宜或者目前沒有適宜的測(cè)試方法,以使測(cè)試結(jié)果誤差較大,不能體現(xiàn)產(chǎn)品的ISO9001認(rèn)證質(zhì)量特性;
5、有關(guān)功能和特性到后續(xù)過程才能反映出來;
6、在以后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)中不能檢驗(yàn)過程結(jié)果。
三、檢測(cè)過程的結(jié)果是代用質(zhì)量特性,不可能完全表達(dá)真正的質(zhì)量或使用特性。
ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求組織遵循“識(shí)別顧客要求、實(shí)施過程控制、確保顧客滿意”的原則建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。ISO9000管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有兩個(gè)重要的原則,一是注重過程,二是采用管理的系統(tǒng)方法。必須經(jīng)常地、正確地識(shí)別自己的顧客和顧客要求,通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等手段,確保顧客滿意。這是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一。
在組織的ISO9001認(rèn)證外部審核中,關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的審核,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
1、組織要按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求每年進(jìn)行產(chǎn)品型式檢驗(yàn);并向?qū)徍私M提供一年內(nèi)有效的報(bào)告;
2、ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組要核對(duì)原件的真實(shí)性;當(dāng)特種設(shè)備多時(shí),可提供一份檢驗(yàn)清單,現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)后只復(fù)印有代表性的報(bào)告;
3、當(dāng)發(fā)現(xiàn)報(bào)告不合格時(shí)要組織所采取的措施。
4、ISO9001認(rèn)證審核組長(zhǎng)要在審核報(bào)告中進(jìn)行具體描述。對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體描述符合排放標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別。
自上世紀(jì)90年代初期開始推行ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證以來,如何保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,一直是世界各國(guó)獲證組織所共同面臨的課題。ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng):一、ISO9001質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)方的申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所發(fā)表的“到2008年ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)向”的報(bào)告介紹,到2008年對(duì)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)有輕微的變化(僅作補(bǔ)充),而 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)有顯著的變化(進(jìn)行改版修訂)。
組織ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核的實(shí)施過程如下:
1、內(nèi)審前由審核組長(zhǎng)主持召開一次簡(jiǎn)短的會(huì)議,相關(guān)人員參加。
2、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員進(jìn)入受審部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)由受審部門負(fù)責(zé)人陪同。
3、審核人員應(yīng)依據(jù)ISO9001認(rèn)證新版標(biāo)準(zhǔn),公司管理體系文件、合同及相關(guān)法律法規(guī),按內(nèi)審計(jì)劃依照檢查表內(nèi)容進(jìn)行審核,并及時(shí)記錄審核情況。
4、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性,在內(nèi)審中若發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),應(yīng)當(dāng)場(chǎng)記錄,并由被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。
5、現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束,內(nèi)審組內(nèi)部討論匯總分析評(píng)價(jià)審核結(jié)果,內(nèi)審員確定不符合項(xiàng),并開具不符合項(xiàng)報(bào)告,并由被審部門確認(rèn)。
6、由ISO9001認(rèn)證審核組長(zhǎng)主持召開末次會(huì)議,受審方負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。
初次引入ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè),往往沒有認(rèn)真記錄的習(xí)慣。組織應(yīng)按持續(xù)改進(jìn)的基本理念,不斷地實(shí)施持續(xù)改進(jìn)從而不斷提高組織ISO9000質(zhì)量管理體系的有效性和效率。他們錯(cuò)誤地認(rèn)為,只要踏踏實(shí)實(shí)地貫徹落實(shí)有關(guān)質(zhì)量管理的各項(xiàng)控制措施,就可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高,也可以讓顧客放心。但是,他們沒有認(rèn)識(shí)到,恰當(dāng)?shù)腎SO9000認(rèn)證質(zhì)量記錄,不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù),而且還還可為企業(yè)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則用ISO9000認(rèn)證戰(zhàn)略策劃的方法如下:
在應(yīng)用以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則的ISO9000認(rèn)證戰(zhàn)略策劃階段市場(chǎng)評(píng)估中,應(yīng)用戰(zhàn)略策劃的方法是:
(1) 對(duì)老企業(yè)來說,是鞏固己占領(lǐng)的市場(chǎng)和不斷擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,達(dá)到"占領(lǐng)全中國(guó),進(jìn)軍大世界,后再達(dá)到"占領(lǐng)全世界,全球我!"
為了鞏固市場(chǎng)占有率和擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,企業(yè)必須用ISO9000認(rèn)證SWOT方法分析內(nèi)部環(huán)境(企業(yè)的核心能力:是企業(yè)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相區(qū)別的一整套知識(shí)、技能和業(yè)務(wù)過程)和分析外部環(huán)境(宏觀環(huán)境和產(chǎn)業(yè)環(huán)境),根據(jù)分析結(jié)果和自己的優(yōu)勢(shì)及劣勢(shì)以及外部的機(jī)會(huì)及威脅進(jìn)行戰(zhàn)咯調(diào)整,以躲過一條條的大鱉魚,繞過一個(gè)個(gè)的暗礁,使企業(yè)到達(dá)勝利的彼岸。內(nèi)審員是組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)改善的保證,是管理者的潛在培養(yǎng)對(duì)象,是一個(gè)非常有發(fā)展?jié)摿Φ膷徫弧?
(2)對(duì)尚未進(jìn)入市場(chǎng)的新興企業(yè)來說,首要是進(jìn)入市場(chǎng),并占有一席之地,而后做大做強(qiáng)、為此,必須首先進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查和分析,根據(jù)市場(chǎng)需要進(jìn)行生產(chǎn)。當(dāng)然,對(duì)老企業(yè)也應(yīng)該這樣。
商貿(mào)企業(yè)質(zhì)量體系的認(rèn)證/注冊(cè)商貿(mào)企業(yè)質(zhì)量體系的認(rèn)證注冊(cè)與其他企業(yè)一樣,應(yīng)香有資格的ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),經(jīng)該ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件審查和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核合格后,頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書或給予ISO900認(rèn)證注冊(cè),并在有關(guān)報(bào)刊上公告。目前,北京地安門副食商場(chǎng)、上海中電設(shè)備公司、上海百貨商店等商貿(mào)企業(yè)均已通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,成為我國(guó)批認(rèn)證合格地商貿(mào)企業(yè)。雙方離開"審核準(zhǔn)則"這一基礎(chǔ),就失去了共同的語言及合作的意義。