食品制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收技術(shù)原理

真空冷凍干燥技術(shù)是目前國際上先進的食品脫水加工技術(shù),與常用的烘干方法相比，用該技術(shù)生產(chǎn)而成的凍干食品，具有保質(zhì)期長,復(fù)水性好,并且其色、香、味、營養(yǎng)成份俱佳等特點，干燥后的食品體積、形態(tài)基本不變，物質(zhì)呈海綿狀，無干縮現(xiàn)象，可廣泛應(yīng)用于蔬菜、水果、調(diào)味品、水產(chǎn)品、生物制品、藥品、飲料、標本等領(lǐng)域。

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收工作原理：

所謂真空冷凍干燥就是將含水物質(zhì)，經(jīng)預(yù)處理后，在-30℃急速冷凍和真空環(huán)境下，使其中的水份從固態(tài)升華成氣態(tài)，以除去水分而保存物質(zhì)的干燥方法。

食品制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收與凍干機雖然同是凍干設(shè)備，由于應(yīng)用的場合不同而存在許多差異，僅從表面上看，兩者幾乎毫無相似之處，但它們本質(zhì)上卻是相同的，它們都遵從同樣的凍干原理，由于具體應(yīng)用的對象不同而采用了不同的技術(shù)手段。

真正的食品凍干機加工出來的凍干食品是這樣的：含水量≤5%、外觀完整、基本不收縮、產(chǎn)品質(zhì)地特脆，略壓即碎。

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收后處理及包裝與貯存

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收后處理包括卸料，半成品選別，包裝等工序。

凍干結(jié)速后，往干燥室內(nèi)注入氮氣或干燥空氣破除真空，然后立即移出物料在一個相對濕度50%以下，溫度22～25℃，塵埃少的密閉環(huán)境中卸料，并在相同的環(huán)境中進行半成品的選別及包裝。因為凍干后的物料具有龐大的表面積，吸濕性非常強，因此需要在一個較為干燥的環(huán)境下，完成這些工序的操作。

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收包裝與貯存  

食品凍干后具有龐大的表面積，食品中的一些成分直接到空氣中，易接觸到空氣中的氧及吸附水分，從而導(dǎo)致凍干食品的逐漸變質(zhì)。其次，大多數(shù)凍干食品均具有天然色澤，這些天然色素易在光照下降解。在氧化作用及色素降解過程中，溫度也是一個影響此類化學(xué)反應(yīng)的重要因素。因此，制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收的凍干食品的包裝主要考慮如何防止或減輕上述4個因素的影響。

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收的質(zhì)量管理

一、制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收溫度分布測試（熱分布試驗）、真空泄漏率檢查，至少1次/年。在以下情況下應(yīng)進行泄漏測試：

1.真空狀態(tài)惡化時；

2.泄漏率超過警戒標準進行校準和糾偏后；

3.根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗設(shè)定的確認頻率已不滿足實際情況的需要時；

4.凍干機經(jīng)檢修后；

5.在干燥程序運行中，凍干機出現(xiàn)故障。

二、采用CIP進行在線清洗或消毒的，應(yīng)定期對計算機控制系統(tǒng)進行確認，以達到設(shè)定的要求。非CIP制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收，每批生產(chǎn)凍干機清潔后的終淋水應(yīng)進行檢測，檢測項目至少包括可見異物、TOC。

對于帶有SIP的制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收，每年需對SIP效果進行生物指示劑挑戰(zhàn)試驗。如果調(diào)整滅菌程序，需重新進行驗證試驗。宜在蒸汽滅菌后，檢查來自凍干設(shè)備自身潛在的污染和泄漏，包括液壓液體蒸汽、泵的油類蒸汽以及擱板的熱傳送液體、冷凝器冷凍劑的泄漏。

三、采用人工方式進行清洗或消毒的，應(yīng)有詳細的操作程序以保證每次清洗和消毒操作的一致性。其清潔/消毒方法應(yīng)進行必要的驗證，如清潔/消毒后對難清洗點進行擦拭取樣，擦拭樣的微生物檢測結(jié)果≤1，并合理規(guī)定擦拭點位置、面積及擦拭要求。

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收的應(yīng)用常見問題

制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收的應(yīng)用常見問題

1）不必放到風(fēng)吹日曬、淋雨、風(fēng)輕輕吹或空氣濕度超過85%的場地。不必置放在塵土多、有腐蝕性或可燃性氣體的自然環(huán)境中。不必置放在有震動、凝結(jié)水有鎖定風(fēng)險的地區(qū)。不必離邊界層太近，以免自然通風(fēng)。迫不得已制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收需要在有腐蝕性汽體的自然環(huán)境中應(yīng)用，應(yīng)取用空調(diào)銅管經(jīng)防銹處理解決的干燥器或不銹鋼板換熱器型的干燥器。應(yīng)在環(huán)境溫度40℃下列應(yīng)用。

2）壓縮空氣的進口不必插錯。為有助于檢修，要保證 檢修室內(nèi)空間，應(yīng)設(shè)定旁通閥管路。要避免制藥生產(chǎn)線設(shè)備回收 空氣壓縮機的震動發(fā)送給干燥器。

3）排水管道不必往上立著，不必折扣或擠扁。

4）電源電壓容許起伏低于10%。應(yīng)設(shè)定適度容積的走電短路保護裝置。

5）壓縮空氣進口溫度過高、環(huán)境溫度過高（40℃之上）、應(yīng)用總流量超出額定值解決氣量、工作電壓起伏超出10%、自然通風(fēng)很差（冬天還要通氣，不然室內(nèi)溫度也會上升）等狀況下，維護電源電路會充分發(fā)揮，顯示燈滅，終止運行。