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發(fā)布時間:2020-08-28 07:31  
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廣州雅麓福主營業(yè)務有化妝品備案、化妝品批準文號、特殊化妝品備案、非特化妝品備案、國家非特殊用途化妝品備案、化妝品申報備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品oem備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學用途配方食品上有著符合國家標準的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,研發(fā)中心從新原料研發(fā)、產(chǎn)品研發(fā)、備案樣品生產(chǎn)以及新產(chǎn)品新原料的銷售方案有著符合國家標準的服務體系和質(zhì)量數(shù)據(jù)庫,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。備案人與備案申請人行政備案目前沒有準確的定義,實務操作中也體現(xiàn)了各個部門不同的理解和施行。
進口非特化妝品備案核查意見分析
1、產(chǎn)品使用方法中表述:“眼睛和嘴唇周圍可以多涂抹”,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求及產(chǎn)品技術(shù)要求中微生物檢驗指標設(shè)置菌落總數(shù) ≤1000CFU/g,不妥,口唇部用品應設(shè)置為菌落總數(shù) ≤500CFU/g。
2、應提供該產(chǎn)品“急性眼刺激試驗”的檢測報告。
國妝網(wǎng)備進字(浙)2019001021
1、資料三產(chǎn)品配方中,產(chǎn)品名稱為去角質(zhì)潔面面膜,請明確配方中成分相應的使用目的。
2、資料八化妝品行政許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料中,請補充提供多次皮膚刺激性試驗檢測報告。
3、產(chǎn)品配方中含α-羥基酸,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求與產(chǎn)品技術(shù)要求中pH指標為2.0-4.0,化妝品行政許可檢驗報告中pH值為2.7,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)中含α-羥基酸及其鹽類和酯類的化妝品pH≥3.5(淋洗類發(fā)用產(chǎn)品除外)的要求。這里的市售包裝有兩種含義,首i次申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝。
廣州雅麓福主營業(yè)務有化妝品申報備案、化妝品怎么備案、國家化妝品備案、進口非特殊用途化妝品備案、化妝品批文、化妝品oem備案、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊備案等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國內(nèi)多家檢測機構(gòu),以理化分析測試為重點,覆蓋所有類型樣品的理化測試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊申報、備案等專業(yè)服務,全i面實現(xiàn)“一站式”服務,為客戶解決生產(chǎn)及流通過程中與質(zhì)量檢測相關(guān)的問題。若無法分別取樣,且不涉及配方原料含量相關(guān)檢驗項目的,可以按說明書中使用方法檢驗。
未備案情況說明
正常情況下,委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,委托雙方應當分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。委托方可委托一家或多家企業(yè)進行生產(chǎn),當委托方備案信息通過后,被委托方只需關(guān)聯(lián)委托方的備案信息即可通過備案。
當委托方只委托一家生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)時,如果實際生產(chǎn)企業(yè)未及時關(guān)聯(lián)委托方企業(yè),該企業(yè)就會出現(xiàn)“未備案”的情況,此時只需將實際生產(chǎn)企業(yè)及時關(guān)聯(lián)委托方即可備案通過;特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美i乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨特功效的化妝品。如果委托方因為產(chǎn)品規(guī)劃變動等問題不打算生產(chǎn)該產(chǎn)品,導致生產(chǎn)企業(yè)實際上并沒有生產(chǎn),該生產(chǎn)企業(yè)也會出現(xiàn)“未備案”的情況。但事實是該產(chǎn)品沒有生產(chǎn)上市,所以這里的備案信息只做申請記錄,并不代表其他意義。
當委托方按照zui初的產(chǎn)品規(guī)劃委托多家生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)時,例如委托方A委托生產(chǎn)企業(yè)B和C進行生產(chǎn),但實際生產(chǎn)中,只有生產(chǎn)企業(yè)B進行了生產(chǎn),生產(chǎn)企業(yè)C并沒有參與生產(chǎn),此時生產(chǎn)企業(yè)C也會出現(xiàn)“未備案”的情況。
實際生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)“未備案”的情況并不是代表產(chǎn)品有問題,大多數(shù)情況只是該產(chǎn)品未在生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn),這種情況在業(yè)內(nèi)還是比較普遍的。因此,大家查詢產(chǎn)品的備案信息時,應著重關(guān)注委托方企業(yè)信息。
可以通過雅麓福了解特殊化妝品批準文號、化妝品批文、化妝品批準文號查詢、化妝品oem備案、化妝品備案費用、化妝品備案代理、廣州化妝品備案、化妝品注冊備案化妝品的批準文號等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司長期與國內(nèi)外一i流的專業(yè)技術(shù)專家及技術(shù)創(chuàng)新人員合作,并培養(yǎng)出一支技術(shù)精湛,經(jīng)驗豐富,服務一i流的團隊,能為客戶提供安全,安心的檢測服務。秉承“專業(yè)、公正、、”的服務理念,獨立公正從業(yè),履行社會責任,始終貫徹“科學公正為根本”,以嚴謹?shù)墓ぷ鳎瑴蚀_的檢測,為企業(yè)的質(zhì)量品質(zhì)保駕護航,為客戶提供專業(yè)快速準確的檢測服務。此前,非特殊用途化妝品需要在產(chǎn)品投放市場兩個月內(nèi)在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證》。
我國化妝品注冊備案管理穩(wěn)中有進
在2017年,我國對化妝品上市前管理的一個大動作,就是在上海市浦東新區(qū)試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理。自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在上海浦東新區(qū)的首i次進口非特殊用途化妝品,由現(xiàn)行審批管理調(diào)整為備案管理。進口非特殊用途化妝品備案審查后監(jiān)督檢查省藥品監(jiān)督管理局在產(chǎn)品備案后3個月內(nèi),組織開展對備案資料的監(jiān)督檢查,重點檢查產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、檢驗項目、安全性風險評估、產(chǎn)品標識等是否符合安全性相關(guān)要求,必要時進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
國家食藥監(jiān)總局還發(fā)布了《上海市浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)》,進一步明確浦東新區(qū)進口非特殊用途化妝品備案管理具體要求。
國家食藥監(jiān)總局藥化注冊司化妝品處負責人表示,這是總局深入貫徹國i務院印發(fā)的《關(guān)于在更大范圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》的體現(xiàn),也體現(xiàn)出我國化妝品注冊備案管理簡政放權(quán)的總體思路。