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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法

《辦法》對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是如何劃分的？

《辦法》規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理，并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊(cè)與備案相關(guān)工作。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局開(kāi)展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)和備案保健食品的監(jiān)督管理，承擔(dān)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門委托的其他工作。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解專業(yè)保健食品申報(bào)材料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申報(bào)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)申請(qǐng)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)特殊、國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)流程等。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品申報(bào)備案、保健品批文備案、進(jìn)口保i健品備案、進(jìn)口保i健品注冊(cè)備案、保健食品申報(bào)代辦、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)價(jià)格、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)報(bào)價(jià)、如何申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)費(fèi)用等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

《辦法》對(duì)保健食品的注冊(cè)程序有哪些重要調(diào)整？

《辦法》規(guī)定，保健食品注冊(cè)申請(qǐng)由總局受理機(jī)構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn)，將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié)，并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。

技術(shù)審評(píng)按申請(qǐng)材料核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、動(dòng)態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗(yàn)等程序開(kāi)展，任一環(huán)節(jié)不符合要求，審評(píng)機(jī)構(gòu)均可終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)建議。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整？

審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料?！疚⑸镏笜?biāo)】應(yīng)符合GB16740-2014《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》的規(guī)定。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的，不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解申請(qǐng)保健食品申報(bào)費(fèi)用、申報(bào)保健食品申報(bào)費(fèi)用、進(jìn)口保健食品申報(bào)費(fèi)用、進(jìn)口保健食品申報(bào)流程、申報(bào)保健食品申報(bào)流程、申請(qǐng)保健食品申報(bào)流程、注冊(cè)保健食品申報(bào)流程、特殊保健食品申報(bào)流程等。對(duì)現(xiàn)有已批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品，采取分期分批、依法合規(guī)、穩(wěn)步推進(jìn)的原則開(kāi)展清理?yè)Q證工作。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整？

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。

《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些？辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場(chǎng)備案；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作，并發(fā)放備案號(hào)。

對(duì)備案的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄，并符合相關(guān)技術(shù)要求的，保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè)，或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。辦理保健食品申報(bào)費(fèi)用