而他的聯(lián)邦(美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標(biāo)準(zhǔn)中，潔凈度的級(jí)別分為六個(gè)等級(jí)，分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國(guó)藥品生產(chǎn)車間的空氣潔凈度級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)分為四個(gè)等級(jí)，分別是：100,10000，100000，300000。無(wú)塵車間及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級(jí)GB50073-2001。空氣的潔凈度的標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別分為9級(jí)

山東康德萊凈化工程有限公司是業(yè)內(nèi)專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)裝修一站式服務(wù)平 臺(tái)，提供實(shí)驗(yàn)室成套裝備系統(tǒng)應(yīng)用解決方案，產(chǎn)品包括實(shí)驗(yàn)室儀器，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ,實(shí)驗(yàn)室配件,實(shí)驗(yàn)室家具,新風(fēng)系統(tǒng)、通風(fēng)柜

無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)的劃分

無(wú)塵車間的等級(jí)說明  

首先是無(wú)塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)定義如下：  Class X (at Y μm )  

其中X是無(wú)塵車間的等級(jí)，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無(wú)塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級(jí)的限度。以下是幾個(gè)例子：  Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)  Class 100(0.2μm , 0.5μm )  Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )  

在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個(gè)粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個(gè)粒徑。

G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場(chǎng)所, 是應(yīng)用G M P 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計(jì)要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個(gè)合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來(lái)的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項(xiàng)目、潔凈動(dòng)物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗(yàn)。

系統(tǒng)的先進(jìn)性和可靠性

在進(jìn)行制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)與普通民用空調(diào)不同的是必須更加注重系統(tǒng)運(yùn)行的可靠性，只有系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，才能保證生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行，否則后果將不堪設(shè)想。其次，也要考慮系統(tǒng)的先進(jìn)性，因?yàn)樗帍S的使用壽命一般都比較長(zhǎng)，如果在初期系統(tǒng)選型時(shí)沒有一定的前瞻性，過不了幾年系統(tǒng)就落后了，需要改造，或不便于擴(kuò)展等都會(huì)給業(yè)主造成不必要的投資損失。

本工程所采用的美國(guó)霍尼韋爾公司生產(chǎn)的Excel 5000系統(tǒng)是一種典型的集散式控制系統(tǒng)，具有相當(dāng)?shù)南冗M(jìn)性和可靠性。Excel 5000 系統(tǒng)的主要特點(diǎn)是現(xiàn)場(chǎng)控制級(jí)網(wǎng)絡(luò)中的DDC 控制器通過檢測(cè)元件及執(zhí)行機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)對(duì)各種工藝參數(shù)的獨(dú)立監(jiān)測(cè)和控制，按規(guī)劃程序?qū)崿F(xiàn)其全部監(jiān)控功能，與圖形監(jiān)控中心計(jì)算機(jī)是否在線無(wú)關(guān)。圖形管理中心計(jì)算機(jī)與現(xiàn)場(chǎng)控制器DDC 通過通信總線（C-BUS）相連接，以1Mbps速率進(jìn)行無(wú)主從式的點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的通信，實(shí)現(xiàn)分散控制和集中管理。