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發(fā)布時(shí)間:2020-10-07 20:10  
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高載量:高載量可以確保同樣時(shí)間內(nèi)更率的純化生產(chǎn)制造,若在較高水流量下仍能維持高的動(dòng)態(tài)性融合載量,則更有益于兼具生產(chǎn)率和生產(chǎn)量;5MNaOH溶液清洗,可以有效控制生物負(fù)荷,高效防止?jié)撛诘奈廴景l(fā)生,且在經(jīng)過100Cycles清洗后,動(dòng)態(tài)載量仍要維持在95%以上。
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壽命長(zhǎng):層析介質(zhì)成本費(fèi)廣泛較高,應(yīng)用時(shí)間的長(zhǎng)度會(huì)在必須水平上危害純化的合理性,也可以從某種意義上防止拆換填料產(chǎn)生的潛在性難題;
中國(guó)色譜走過嚴(yán)重缺“芯”時(shí)代
近年來,在中國(guó)政府強(qiáng)大科研經(jīng)費(fèi)的支持下,在眾多色譜科研工作者的共同努力下,中國(guó)的色譜技術(shù)基礎(chǔ)研究已取得巨大進(jìn)展。中國(guó)在色譜領(lǐng)域發(fā)表科研論i文數(shù)量從2011年就超越美國(guó),成為世界上在該領(lǐng)域發(fā)表文章數(shù)量i多的國(guó)家。然而,與發(fā)表文章數(shù)量不相匹配的現(xiàn)實(shí)卻是:我國(guó)色譜關(guān)鍵材料和設(shè)備的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)一直非常落后。無(wú)論是走進(jìn)生物制藥的生產(chǎn)車間還是走進(jìn)科研院所的實(shí)驗(yàn)室,可以看到80%以上色譜儀器或色譜系統(tǒng)都是進(jìn)口的,即使在不足20%的國(guó)產(chǎn)色譜儀器中,其核心部件也是依賴進(jìn)口;更重要的是色譜系統(tǒng)的心臟—色譜芯,幾乎100%是國(guó)外的??蒲谐晒c實(shí)際應(yīng)用的嚴(yán)重脫節(jié),可見一斑。此外,在2012-2019年間,陸續(xù)有6個(gè)重磅單抗專利相繼到期,也為生物類似藥打開機(jī)會(huì)大門,全球生物類似藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)在3年內(nèi)突破300億美元。face? P ? ? u? (? ?前,世界上只有少數(shù)幾家歐美和日本公司具備色譜芯規(guī)模化生產(chǎn)能力,基本壟斷了包括用于分析檢測(cè)和生物分離純化的色譜“芯”材料,及其用色譜“芯”組裝成的色譜柱。