藥廠潔凈工程對(duì)更衣室有哪些嚴(yán)格的規(guī)定嗎?

1.更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無(wú)菌工作服。

2.一更一般為一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進(jìn)人潔凈區(qū)·，二更為第二次換 鞋，換潔凈工作服，二更可按30萬(wàn)級(jí)或10萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì)，使其干凈氣流靠正壓通過(guò)一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進(jìn)人除無(wú)菌操作的 全百級(jí)潔凈室之外的任何級(jí)別區(qū)域?？梢栽谝路伾确矫孀龀雒黠@標(biāo)識(shí)，不允許穿不間或不同級(jí)別的服裝的人亂竄就可以了。

3.進(jìn)人無(wú)菌操作區(qū)（萬(wàn)級(jí)下的局部百級(jí)或萬(wàn)級(jí)）須要三更，換無(wú)菌工作服。根據(jù)計(jì)算， 即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬(wàn)級(jí)，花3min時(shí)間，當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落 在25m3的潔凈室內(nèi)時(shí)(25次換氣），室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在lmin內(nèi)僅增加2.02粒，實(shí)在微不足道。

所以，換無(wú)菌服的三更是否一定要百級(jí)的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無(wú)多大 意義。在這一點(diǎn)上EU GMP有一條規(guī)定是和這一'認(rèn)識(shí)相吻合的，也是對(duì)它自己關(guān)于對(duì)末級(jí)更衣室要求的一種緩解。

空氣凈化設(shè)備廠家闡述凈化工程的意義

一、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的重要影響：室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境是制約工業(yè)生產(chǎn)，特別是高科技生產(chǎn)能否進(jìn)行的關(guān)鍵因素之。例如，在微電子行業(yè)的芯片生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)微粒的控制達(dá)到分子級(jí)，否則生產(chǎn)就無(wú)法進(jìn)行，或者生產(chǎn)出次品;在kang菌素的年產(chǎn)環(huán)境中，如果存在某些微生物，生產(chǎn)就不能正常進(jìn)行。

二、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響：生產(chǎn)環(huán)境是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一。例如，感光膠片、集成電路、化學(xué)試劑、精密儀表和微型電機(jī)等產(chǎn)品，如果被粉塵玷污，就會(huì)降低質(zhì)量甚至報(bào)廢;在食品加工業(yè)中，微牛物的存在會(huì)縮短保質(zhì)期，降低產(chǎn)品質(zhì)量。

三、對(duì)生產(chǎn)效率的影響：環(huán)境對(duì)牛產(chǎn)效率的影響體現(xiàn)在以下方面：首先，良好的生產(chǎn)環(huán)境不僅可以保障生產(chǎn)人員的身心健康和出勤率，而且能夠提高他們的工作情緒和積極性;其次，良好的生產(chǎn)環(huán)境可以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行，提高產(chǎn)品的成品率。

四、造成環(huán)境污染：眾所周知，環(huán)境污染主要是由于工業(yè)污染造成的。其中，大氣污染和水體污染力而對(duì)人們的健康造成影響，另一方面也會(huì)影響生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量。

食品車(chē)間凈化工程都包括哪幾個(gè)部分呢？

一、食品凈化車(chē)間結(jié)構(gòu)：

食品廠凈化車(chē)間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，適合具體食品加工的特殊要求。車(chē)間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一般情況下，生產(chǎn)凈化車(chē)間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積（除設(shè)備外） ，應(yīng)不少于1.5 平方米。過(guò)于擁擠的凈化車(chē)間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與 生產(chǎn)設(shè)備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。

二、凈化車(chē)間布局：

食品廠凈化車(chē)間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過(guò)程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過(guò)程交叉污染的發(fā)生。食品加工過(guò)程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過(guò)程，即從非清潔到清潔的過(guò)程，因此，加工車(chē)間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過(guò)渡，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。食品廠凈化車(chē)間的清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施，以便控制彼此間的物流，從而避免產(chǎn)生交叉污染，加工品傳遞通過(guò)傳遞窗進(jìn)行。