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發(fā)布時間:2021-10-02 12:58  
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結晶過濾洗滌干燥四合一集物料(反應)結晶、固液分離、洗滌和(脈動)流化干燥工藝操作于一體,在一個密閉的容器內完成,整個過程物料無需轉運,從而有效地防止污染和交叉污染,保證藥品質量。具有過程簡便、轉換方便、生產等特點。
(1) 無菌級過濾洗滌干燥機的設計、制造、檢驗與裝配嚴格按照國家GMP與美國FDA要求進行,完全符合藥品生產工藝要求,系統(tǒng)安全、穩(wěn)定、可靠;
(2) 減少結晶中轉輸送環(huán)節(jié),避免交叉污染;
(3) 罐體翻轉傾斜出料,避免了傳統(tǒng)三合一設備槳葉與底板濾網之間物料的殘留,出料更完全,收率高;
(4) 結合ɑβ閥與無菌容器對接出料,可減少潔凈區(qū)面積,降低潔凈級別要求;
(5) 洗滌過程中翻轉、攪拌洗滌,效果更好; 罐體受熱面積大,同時采用脈動干燥技術,干燥效率更高;
(6) 設備內部簡單,滿足CIP與SIP。
結晶過濾洗滌干燥四合一在結晶罐或反應縮合罐里的原料由管道移入(多功能過濾器)后勿需再從容器中轉移出來,而是依靠氣體(壓縮空氣-真空)液體(母液-清洗劑)的移動在一臺設備中,全封閉條件下完成晶體過濾、攪拌、清洗、脫液、干燥及物料(晶體)的排出。
結晶過濾洗滌干燥四合一工藝步驟如下:
1、進料(反應-結晶):由容器上部的進料閥放入各類物料。若使用該裝置進行反應或結晶時,應事先將濾板下面加滿緩沖溶液。
2、過濾-甩干:可選用加壓過濾或真空抽濾,同時把容器內的攪拌槳葉降到結晶物面,進行壓碾過濾。
3、淋洗晶體(物料):由容器上部的清洗球加入規(guī)定的清洗劑(液)噴淋到晶體濾餅的表面進行抽濾清洗(又稱置換清洗)。
過濾洗滌干躁三合一反應罐 技術性優(yōu)點
1、全封閉式系統(tǒng)軟件,操作自然環(huán)境非常好,尤其適用解決有害、性、的風險商品及不允許有環(huán)境污染的美味食品類生物制藥等。
2、一機要用,可在一臺機內進行反映、提純、過濾、不斷數次過濾洗滌、干躁等多種多樣操作,并立即獲得制成品。
3、可用以反映、過濾、干躁三種操作,使三個模塊設備的功效在這里一臺設備上進行,進而使設備成本費、占地、勞動效率、耗能等都大幅度降低。
4、操作延展性大,能根據調節(jié)過濾壓力差、轉速比、螺旋式擠壓成型分度圓直徑等調整操作周期時間,使之融入加工工藝標準的轉變。
5、既能濃縮,又能過濾。尤其是必須對物料開展洗滌時,可先對物料開展?jié)饪s,并在飄浮情況下開展完全地洗滌,zui后再壓濾機,那樣可降低物料的運送,降低消耗,洗滌時無需再漿,生產加工出去的產品品質很高。