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發(fā)布時間:2021-03-24 00:00  
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抑菌效力
抑菌劑效力測定用培養(yǎng)基應進行培養(yǎng)基的適用性檢查,包括成品培養(yǎng)基、由脫水培養(yǎng)基或按配制的培養(yǎng)基均應檢查。
7.2試驗所用的菌株傳代次數(shù)不得超過5代(從保藏中心獲得的冷凍干燥為第0代),并采用適宜的保藏技術進行保存,以保證試驗菌株的生物學特性。
銅綠假單胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)〔CMCC(B)10 104〕
大腸埃希菌 (Escherichia coli) 〔CMCC(B) 44 102〕
金黃色菌 (Staphylococcus aureus)〔CMCC(B)26 003〕
白色菌 (Candida albicans) 〔CMCC(F) 98 001〕
黑曲霉 (Aspergillus niger) 〔CMCC(F)
98 003〕

取包裝完好的供試品5份,取適量供試品分別轉移至5個適宜的無菌容器中,每一容器接種一種試驗菌,蛋白琥珀酸鐵為3類供試品,3類供試品中1g或1ml接種菌量為105~106cfu,接種菌液的體積不得超過供試品體積的0.5%~1%,充分混合,使供試品中的試驗菌均勻分布。固質培養(yǎng):是將jun種接至疏松而富有營養(yǎng)的固體培養(yǎng)基中,在合適的條件下進行微生物培養(yǎng)的方法。然后將接種的供試品在試驗期間置20~25℃,避光貯存,貯存溫度的變化應盡可能控制在小范圍,并防止被污染。


微生物限度檢查
計數(shù)方法
計數(shù)方法包括平皿法、薄膜過濾法和可能數(shù)法(Most-Probable-Number Method,簡稱MPN法)。MPN 法用于微生物計數(shù)時jing確度較差,但對于某些微生物污染量很小的供試品,MPN法可能是更適合的方法。
供試品檢查時,應根據(jù)供試品理化特性和微生物限度標準等因素選擇計數(shù)方法,檢測的樣品量應能保證所獲得的試驗結果能夠判斷供試品是否符合規(guī)定。所選方法的適用性須經(jīng)確認。
計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數(shù)方法適用性試驗
供試品微生物計數(shù)中所使用的培養(yǎng)基應進行適用性檢查。
供試品的微生物計數(shù)方法應進行方法適用性試驗,以確認所采用的方法適合于該產(chǎn)品的微生物計數(shù)。
若檢驗程序或產(chǎn)品發(fā)生變化可能影響檢驗結果時,計數(shù)方法應重新進行適用性試驗。