配套一體化設(shè)備，一站式購入。包括A1級潔凈車間，B級潔凈車間，C級潔凈車間，D級潔凈車間。生物制藥的實驗室對各材料、人員管控嚴(yán)格，一個小小的實驗室除風(fēng)淋室、傳遞窗之外還需要配備諸多其他潔凈設(shè)備如潔凈工作臺、潔凈稱量臺、諸多置物柜、更衣柜、換鞋凳、洗手烘干機等。組裝式潔凈室的研發(fā)生產(chǎn)廠家德信致遠(yuǎn)除組裝式潔凈室之外，還配套生產(chǎn)一體化潔凈設(shè)備包，解決客戶的采購難題。

環(huán)境監(jiān)控的管理    

藥廠潔凈車間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。潔凈車間的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方式。  

(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。    

(2)定期進(jìn)行微生物檢測，每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。    

運行管理    

(1)正確使用藥廠潔凈車間    

潔凈車間內(nèi)的物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。    

(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程    

設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。    

(3)控制清潔質(zhì)量  

潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。無菌制造系統(tǒng)中工藝平面布置應(yīng)遵循的原則無菌制造系統(tǒng)在生產(chǎn)工藝上，應(yīng)對使用的潔凈廠房特別加以布置設(shè)計，尤其是應(yīng)著重考慮潔凈工房工藝平面對無菌制造的適用性和可靠性。每次進(jìn)入前30min打開層流潔凈車間系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況，做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，過濾器1～2年更換1次。回風(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。