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 因為無塵車間里面的空氣全部是經(jīng)過多重凈化（一般經(jīng)初效過濾網(wǎng) 中效過濾網(wǎng) 過濾器三級過濾）的空氣，空氣是比較潔凈的，一般來說是相對安全的。

無塵車間對人體的可能產(chǎn)生的危害有以下幾個方面：

1.可能缺氧,因為無塵車間是一個封閉的空間,只靠空調(diào)機組按一定風量送入新鮮空氣,所以無塵車間可容納的人數(shù)是有限制的,如果超出這個人數(shù)限制,可能造成氧氣不夠用的狀況,長期在缺氧狀態(tài)下工作,可能造成人員感覺不適甚至頭暈.但只要嚴格控制進入人數(shù),就可以保證人員安全.

2.內(nèi)部生產(chǎn)工藝使用或產(chǎn)生的有毒有害氣體.有些焊接、清洗工位,因為使用了焊錫膏、清洗劑等含有有害化學物質(zhì),生產(chǎn)過程中可能會揮發(fā)出有毒有害的氣體,所以必須安裝使用合適的排風排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外.只要排風系統(tǒng)安裝得當,風機功率足夠,有害氣體能夠及時排出,對人體就不會造成危害.

3.對電子行業(yè)的無塵車間來說,看你使用的設備是否有高輻射,比如射線探傷設備,必須有相應的防護措施,避免人員傷害;

4.完備的消防及疏散設施.無塵室空間相對封閉,必須按照要求配置滅火系統(tǒng),例如足夠的排風排煙設施,滅火器和消火栓,以及保證疏散通道的通暢,否則在發(fā)生緊急情況時,人員無法及時疏散,相對普通車間會造成比較大的傷亡.

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廣州GMP藥品制劑車間設計與建設

1、為降低污染和交叉污染符合下列要求:

①確定廠房、生產(chǎn)設施和設備數(shù)個產(chǎn)品共用的可行性，并有相應評估報告；

②高致敏性藥品（如青類）或生物制品（如卡介苗或其它用活性微生物制備而成的藥品）必須采用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備。

③青類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求。

④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開；

⑤生產(chǎn)某些類、細胞毒性類、高活性化學藥品應使用設施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設備；特殊情況下，如采取特別防護措施并經(jīng)過必要的驗證，上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設施和設備：

用于上述第②③④⑤款中藥品生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)，其排風應經(jīng)凈化處理。

⑥藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。

2、生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應有足夠的空間，避免不同藥品或物料的混淆，避免交叉污染，避免主產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。

3、應根據(jù)藥品品種、生產(chǎn)操作要求及外部環(huán)境狀況配置空調(diào)凈化系統(tǒng)，保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境。

4、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡。

5、相同潔凈度級別不同功能的操作間之間應保持適當?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染?

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化學實驗室設計：功能布局

化學實驗室按功能可分為有機化學、無機化學、分析化學、物理化學、化工實驗室以及儀器室、天平室、準備室等。

建設設計應做到美觀舒適，具備防火、防潮、防腐蝕等性能，增加通風、凈化、消毒、無菌等功能，以達到環(huán)保、安全可靠、經(jīng)久耐用的目的。1-10μm，此外還有凝聚核式的塵埃粒子計數(shù)器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。建設設計能的現(xiàn)代化高?；瘜W實驗室，從材料的選擇到實驗室的布局與設施、水電配置、通風系統(tǒng)、消防系統(tǒng)乃至“三廢處理”，方方面面都要考慮到。

不同用途的實驗室對水、電、防火、排污、排氣、采光、通風等要求有所不同。例如：有機化學實驗對通風、防火、防腐蝕要求很高；分析儀器室對采光、環(huán)境要求很高；天平室對防震、平整性、防塵要求高。

實驗室的布局設計首先要了解實驗室的性質(zhì)及大小，如教學型實驗室與科研型實驗室在面積大小、布局方面就有差別，大型貴重儀器室與普通儀器布置也不同。

一般教學型實驗室的室內(nèi)面積大約在120m2左右，長寬比例為1。2:1較為合適?？紤]實驗室的樓層安置時，有機化學實驗室通常設在較高樓層，以便通風排氣；分析、儀器室也應設在3樓以上，不宜設在1樓等較為潮濕的樓層；

化工、工藝等實驗室通常要安裝較大或較笨重的儀器，因此宜設在1樓。按照實驗臺的設計標準，每張中央實驗臺應可容納12個學生（組）做實驗。

有機實驗室的中央臺應設有水抽濾器，冷卻水龍頭，上方還需設置通風系統(tǒng)。中央實驗臺之間的距離應在1。2m以上，中央實驗臺與邊臺之間的距離應達到1。1m以上，

尤其要充分考慮作業(yè)空間，以保證實驗操作不受人員走動的影響。實驗室應配置學生書包柜；無機實驗臺、分析實驗臺應配置試劑架。

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 潔凈室壓差控制方法

一、在潔凈室回（排）風支管調(diào)節(jié)閥閥軸上，安裝電動執(zhí)行系統(tǒng)，從而與相對應的閥門配套組成電動調(diào)節(jié)閥。

根據(jù)反饋的潔凈室壓差值，微調(diào)閥門開度，自動調(diào)節(jié)潔凈室內(nèi)壓差恢復到設定值。此種方式用于控制潔凈室內(nèi)壓差比較可靠、，控制系統(tǒng)造價也不高，在工程實踐中應用較多，該系統(tǒng)可安裝在需要顯示壓差的潔凈室或典 型潔凈室的回（排）風支管調(diào)節(jié)閥上。9、必要時，應設置專門的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動、潮濕等或其它外界因素的干擾。在潔凈室送風支管、回（排）風支管上安裝文丘里風量控制閥。

二、壓差調(diào)試方法

壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設備排風和除塵效果，盡量不改變送風量及設備排風機和除塵風機的風量。主要通過調(diào)節(jié)回風量和系統(tǒng)排風量進行壓差調(diào)整。

人凈區(qū)內(nèi)各功能房間應順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內(nèi)走廊。

潔凈室內(nèi)走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。

這種壓差建立基本原理是送風量大于回風量、排風量、滲漏風量來維持正壓。通過潔凈室的送入風量與排風量 壓差風量（余風量）之間達到平衡便建立壓差。

對全新風空氣系統(tǒng)：新風量=排風量 壓差風量

對循環(huán)空氣系統(tǒng)：新風量 回風量=回風量 排風量 壓差風量

歸根到底潔凈室壓差，即新風量=排風量 壓差風量，它們之間平衡關系建立。

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