FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據(jù)OND 評審機構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當?shù)臏贤C制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風險。

FDA 植物藥技術(shù)新指南的修訂，體現(xiàn)出 FDA 在遵從藥的研發(fā)科學規(guī)律的基礎上，尊重傳統(tǒng)藥實踐經(jīng)驗，結(jié)合植物藥自身特點和既有審評經(jīng)驗的基礎上，凝聚共識療的效，建立完善的溝通交流機制，在確保安全有效質(zhì)量可控的前提下，推動和加速植物藥上市進程，同時，也突出了對植物藥產(chǎn)品全生命周期加以風險管理。在以現(xiàn)代醫(yī)學為絕主流的社會，作為多元文化交匯和聚集的美國政府機構(gòu)，F(xiàn)DA 能夠放棄“唯成分論”，而以“共識療的效”為終點，批準傳統(tǒng)植物藥以藥品身份上市并進入醫(yī)保支付體系，也體現(xiàn)出其對植物藥監(jiān)管理念的不斷發(fā)展、演化。作為將“發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥”列入憲的法、“中西醫(yī)并重”作為國家藥健康工作的基本方針的我國，面臨未來國民疾病譜的進一步變化，在中藥法出臺、中藥的發(fā)展已經(jīng)進入法制化軌道的大背景下，中國的中藥更應有所作為。FDA 對植物藥審評管理的理念變化，對于當前我國中藥新藥的申報方和監(jiān)管方均有一定的啟示意義。

對于中藥新藥的申報方來說，研究立項應以未被滿足的臨床需求為著眼點，研究的重點需要突出產(chǎn)品臨床價值和治的療優(yōu)勢，終以精準的數(shù)據(jù)、嚴密的邏輯，形成藥品上市許可的證據(jù)鏈。

對于中藥有關(guān)監(jiān)管方面來說，更應以包容、開放的心態(tài)，建立既符合現(xiàn)代藥品監(jiān)管理念，又能體現(xiàn)中藥特色思維的創(chuàng)新中藥監(jiān)管體系。在尊重傳統(tǒng)藥實踐的同時，循序漸進，勇于探索和嘗試，構(gòu)建科學的中藥管理評價技術(shù)標準和體系，推動中藥技術(shù)標準的建立和產(chǎn)品上市準入制度的變革。

近，在第20屆中國專利獎頒獎大會上，重慶獲得了17項中國專利獎，其中包括1項中國專利銀獎和16項中國專利獎。重慶有哪些高價值的專利？公司應該如何培養(yǎng)高價值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問題近三年突破重慶專利銀獎空白船業(yè)是國民經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對中國國民經(jīng)濟具有強大的推動作用。在船舶運行期間，它通常以固定速度前進。如何節(jié)省時間和精力一直是造船領域的難點。 2018年，CSIC重慶宏江機械有限公司（以下簡稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國專利銀獎，該獎項在過去三年中取得了中國專利獎的突破。據(jù)報道，該專利于2016年研制成功。基于該專利的專利產(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級社認證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，低價格特點具有很強的市場競爭力，公司累計收入近3000萬元。