{潔凈室檢測}{壓差檢測}

——潔凈室檢測之壓差檢測——

     這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環(huán)境之間、設施內各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進行這項檢測。

壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū))，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

     壓差檢測要求：

     (1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內的所有門全部關閉情況下進行。

     (2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。

     (3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。

     (4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應到 1.0Pa。

壓差檢測步驟：

　　(1)先關閉所有的門。

　　(2)用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

　　(3)記錄所有數(shù)據(jù)。

　　壓差標準要求

　　按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

　　(1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差，應不小于5Pa。

　　(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差，不應小于 10Pa。

　　(3)對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時，門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。

　　(4)若達不到以上標準的要求，應重新調整新風量、排風量、至合格為止。

{潔凈室檢測}{無菌醫(yī)liaoqi械}廠房

無菌醫(yī)liaoqi械廠房相關受控環(huán)境應當符合下列相關法規(guī)和技術標準的要求

       YY0033-2000 《無菌醫(yī)liao器具生產(chǎn)管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》、GB/T16292-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》、GB/T16293-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》、GB/T16294-2010 《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。

      檢測項目：風量（換氣次數(shù)）、風速、壓差（靜壓差）、溫度、相對濕度、懸浮粒子（空氣潔凈度等級）、浮游菌、沉降菌等。

{潔凈室檢測}

1.在空氣凈化系統(tǒng)中從吸入新風開始，一般分為三級過濾：一級使用初效過濾器，第二級使用中效或亞過濾器，第三級使用過濾器。

2.以空氣過濾組合為例，系統(tǒng)的運轉過程附圖所示。室外新鮮空氣（或稱新風）經(jīng)初效過濾器過濾后與潔凈室的回風混合，經(jīng)空調器調節(jié)溫度、濕度，再通過中效過濾器和過濾器過濾，進入潔凈室內。當室內不發(fā)生有害物質時一般盡量利用回風以節(jié)省能源和投資。

潔凈室檢測

三、無塵潔凈室中的三塵。無塵潔凈室有三大原則:禁塵、帶塵、產(chǎn)塵。風淋室作為進入潔凈室的緩沖通道之一，是控制帶塵的凈化設備之一，它可以大限度地減少員工進出無塵潔凈室所帶來的污染問題。風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入無塵潔凈區(qū)域，達到生產(chǎn)車間所要求的生產(chǎn)潔凈環(huán)境。全部采樣結束后，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48小時，每批培養(yǎng)基應該有對照實驗，檢驗培養(yǎng)基是否污染。

四，無塵潔凈室主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為無塵潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的影響，所以在光學構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。靜態(tài)潔凈室的檢測(OQ)本階段的檢測至少應完成下列各項工作:1、確認潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求。