藥機展會儀

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經驗積累，深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對藥品//全供應鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性；結合法規(guī)、創(chuàng)新應用實例及GS1標準講解生產企業(yè)如何實施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng)，以及應用UDI服務全生命周期管理及企業(yè)供應鏈數字化。

藥品追溯行業(yè)

加強藥品及追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關于加強藥品及上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。

藥品追溯方面，國家藥監(jiān)局組織制定的《藥品記錄與數據管理要求（試行）》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到保證信息真實、準確、完整和可追溯。2021年2月，國家藥監(jiān)局聯合國家中局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告中也明確提出藥配方顆粒生產企業(yè)應當履行藥品全生命周期的主體責任和相關義務，實施生產全過程管理，建立追溯體系。

中國藥品追溯

通過制定藥品追溯標準規(guī)范，明確藥品信息化追溯體系建設總體要求，統(tǒng)一藥品追溯碼編碼要求，規(guī)范藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內容和格式，以及數據交換要求等，指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統(tǒng)一的藥品追溯標準規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨立系統(tǒng)之間的壁壘，有利于構建藥品追溯數據鏈條，有利于實現全品種、全過程藥品追溯。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1