中國(guó)體外診斷設(shè)備市場(chǎng)年均增速19%

8月13日消息，據(jù)彩華社，國(guó)際（02393-HK）首席執(zhí)行官何振發(fā)接受《財(cái)華社》專(zhuān)訪，隨著中國(guó)人民繼續(xù)加強(qiáng)健康意識(shí)，加上中產(chǎn)的不斷進(jìn)步，大陸血液檢測(cè)，市場(chǎng)對(duì)體外診斷服務(wù)和尿液等相關(guān)設(shè)備的需求將繼續(xù)增長(zhǎng);他估計(jì)2014年至2018年的平均年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將保持在19％的高增長(zhǎng)率。 2014年，中國(guó)體外診斷設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模約為31億美元。但是，中國(guó)的國(guó)家政策將得到普及，更多的人將受益于更優(yōu)惠的價(jià)格。他說(shuō)，相關(guān)設(shè)備的價(jià)格只會(huì)下降，很難提價(jià)。近年來(lái)，由于分子生物學(xué)的快速發(fā)展，體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)和更新日新月異，因此，隨之而來(lái)的是各種風(fēng)險(xiǎn)。

體外診斷類(lèi)器械

體外診斷設(shè)備和試劑屬于設(shè)備管理范圍，包括儀器，試劑，試劑盒，校準(zhǔn)產(chǎn)品，質(zhì)量控制項(xiàng)目等的檢測(cè)系統(tǒng)，用于體外檢測(cè)人體樣品的血液，體液和組織樣品。它在遺傳性疾病的預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)，預(yù)后觀察，健康狀況評(píng)估和預(yù)測(cè)中發(fā)揮重要作用。體外診斷設(shè)備，作為預(yù)防，診斷，監(jiān)測(cè)和評(píng)估人類(lèi)健康狀況的特殊產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，分配，使用等方面通常存在風(fēng)險(xiǎn)，并且這種風(fēng)險(xiǎn)可能用于患者或損害因此，控制風(fēng)險(xiǎn)的重要性是不言而喻的。我們必須從源頭提出一套有效的風(fēng)險(xiǎn)管理方法，以監(jiān)測(cè)體外診斷設(shè)備的質(zhì)量，從根本上防止不良機(jī)械事件的發(fā)生。使用說(shuō)明為了減少測(cè)試不準(zhǔn)確的可能性，請(qǐng)?jiān)谶M(jìn)入浴室進(jìn)行特定操作前仔細(xì)閱讀測(cè)試卡，然后仔細(xì)按照說(shuō)明進(jìn)行操作。

體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的三大常識(shí)

1.校準(zhǔn)器：用于定量檢測(cè)的測(cè)試項(xiàng)目的校準(zhǔn)是參考材料，其具有校準(zhǔn)功能中使用的自變量的值。它通常含有2到更多的濃度水平。通常，當(dāng)公司規(guī)定儀器結(jié)果的偏差用于校準(zhǔn)某個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)（儀器試劑方法程序）時(shí)，考慮到基質(zhì)效應(yīng)，它是人工給予校準(zhǔn)器的校準(zhǔn)值。通常，校準(zhǔn)器必須專(zhuān)用于測(cè)試系統(tǒng)或使用第三方專(zhuān)業(yè)校準(zhǔn)器。 2，質(zhì)量控制：用于檢查分析儀器或方法的性能，是用于驗(yàn)證分析儀器或方法性能的穩(wěn)定物質(zhì)。簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)單可以理解為用于在每天或一段時(shí)間內(nèi)測(cè)量結(jié)果穩(wěn)定性的物質(zhì)。通常，有兩種類(lèi)型的固定值和不確定值。 3.標(biāo)準(zhǔn)：具有確定的特征值的物質(zhì)，用于評(píng)估測(cè)量方法。包括國(guó)家參考產(chǎn)品和內(nèi)部參考物質(zhì)，可用于主要原料的質(zhì)量控制，生產(chǎn)工藝和反應(yīng)體系的確定，產(chǎn)品的發(fā)布，注冊(cè)檢驗(yàn)，監(jiān)督檢查。簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)單可以理解為用于確定分析物（含量或濃度）的功能關(guān)系的參考物質(zhì)，其用于校準(zhǔn)，即標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：1、自動(dòng)上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量?jī)A倒于儲(chǔ)料倉(cāng)內(nèi)，待機(jī)器開(kāi)始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。這是一個(gè)充滿活力和創(chuàng)新性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。

體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問(wèn)題

敏感性和特異性：任何一種診斷指標(biāo)都有兩個(gè)基本特征，即敏感性和特異性。一般而言，敏感性是指在診斷疾病時(shí)不會(huì)遺漏多少（?。Ｌ禺愋允侵冈谠\斷疾病時(shí)，指標(biāo)未被誤診的大小（?。?。如果使用單一指標(biāo)，如果診斷的敏感性增加，則診斷的特異性將降低。換句話說(shuō)，減少漏診將不可避免地增加誤診率。反之亦然。威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東省威海市。這是一個(gè)充滿活力和創(chuàng)新性能的年輕而充滿活力的企業(yè)。因此，我認(rèn)為我們應(yīng)該注意陰性標(biāo)本，特別是那些與臨床表現(xiàn)，臨床診斷或結(jié)果無(wú)法通過(guò)所用病理生理過(guò)程解釋的陰性標(biāo)本，以及影響診斷和陰性結(jié)果（正常結(jié)果）。公司致力于智能化（工廠，非標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)化設(shè)備，圖像傳感檢測(cè)系統(tǒng)，機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用（軟件，硬件）的自主研發(fā)，設(shè)計(jì)，制造;并為客戶提供定制的自動(dòng)化解決方案。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念和客戶至上，公司已成為該地區(qū)的自動(dòng)化技術(shù)企業(yè)，并得到了客戶的認(rèn)可。