按照控制對(duì)象的不同，潔凈室可分內(nèi)工業(yè)潔凈室與生物潔凈室兩大類(lèi)。工業(yè)潔凈室主要應(yīng)用于電子、航天、航空、機(jī)械、能源等工業(yè)中，而生物潔凈室主要應(yīng)用于、生物制藥、食品、化妝品等事業(yè)中。針對(duì)兩類(lèi)潔凈室，潔凈室設(shè)計(jì)也有不同。

凈化對(duì)象

　　工業(yè)潔凈室的灰塵、粒子只有一次污染，而生物潔凈室的微生物、病菌等活的粒子不斷生長(zhǎng)繁殖，會(huì)誘發(fā)二次污染。因此，在潔凈室設(shè)計(jì)中，工藝潔凈室應(yīng)著重于控制有害粒徑粒子濃度，而生物潔凈室須著重于控制微生物的產(chǎn)生、繁殖和傳播，同時(shí)控制其代謝物。

凈化措施

　　在潔凈室設(shè)計(jì)中，應(yīng)為工業(yè)潔凈室著重設(shè)計(jì)初中高三級(jí)過(guò)濾，而為生物潔凈室設(shè)計(jì)時(shí)，主要著重于過(guò)濾和滅菌，消除微生物生長(zhǎng)的條件，控制微生物的孽生、繁殖和切斷微生物的傳播途徑。

　凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問(wèn)題：

　　1.包裝車(chē)間潔凈室工程所需要的凈化材料;

　　2.廠房潔凈室及包裝車(chē)間潔凈室工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)等綜合服務(wù);

　　3.包裝車(chē)間潔凈室工程空調(diào)凈化部分

　　溫度和相對(duì)濕度

　　無(wú)菌在無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，通常要求溫度在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)StandardandTesting18~28C，濕度在45%~65%，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi)。如在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。

潔凈室工作規(guī)程GMP的實(shí)踐表明大量的污染問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。藥廠圍繞控制污染對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn)，還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈室工作的要求。在潔凈室工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢，避免大幅度的運(yùn)動(dòng)，禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈室。工作人員盡量不帶病工作，打噴嚏和咳嗽會(huì)使周?chē)諝庵?．2～50m的塵粒驟然增加，破壞潔凈級(jí)別除了上述提及的基本內(nèi)容外，藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

物料通道物料的凈化路徑和人的凈化路徑是分開(kāi)獨(dú)立設(shè)置的，物料的人口和流動(dòng)方向也必須與分開(kāi)，盡量做到不交叉往返，避免物流通過(guò)正在操作的區(qū)域。大型的綜合生產(chǎn)廠房，可以考慮設(shè)置多個(gè)物料人口，但彼此之間不得相互影響。生產(chǎn)操作區(qū)不得作為物料傳遞的通道，生產(chǎn)場(chǎng)所的空間應(yīng)盡量減少開(kāi)門(mén)，以保證操作室的氣密性和潔凈度。