而他的聯(lián)邦(美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3)標(biāo)準(zhǔn)中，潔凈度的級別分為六個等級，分別是1,10,100,1000,10000,10000,100000。中國藥品生產(chǎn)車間的空氣潔凈度級別的標(biāo)準(zhǔn)分為四個等級，分別是：100,10000，100000，300000。無塵車間及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級GB50073-2001?？諝獾臐崈舳鹊臉?biāo)準(zhǔn)級別分為9級

山東康德萊凈化工程有限公司是業(yè)內(nèi)專業(yè)的實驗室規(guī)劃設(shè)計裝修一站式服務(wù)平 臺，提供實驗室成套裝備系統(tǒng)應(yīng)用解決方案，產(chǎn)品包括實驗室儀器，實驗室設(shè)備 ,實驗室配件,實驗室家具,新風(fēng)系統(tǒng)、通風(fēng)柜

無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級的劃分

無塵車間的等級說明  

首先是無塵車間標(biāo)準(zhǔn)等級定義如下：  Class X (at Y μm )  

其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等，可復(fù)選。意思就是使用者規(guī)定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。以下是幾個例子：  Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)  Class 100(0.2μm , 0.5μm )  Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )  

在Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 10，1.... )，一般要看多幾個粒徑。

G M P 為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱。是一整套保證藥品質(zhì)量的管理體系及管理方法。生物制品潔凈廠房作為生物制品的生產(chǎn)場所, 是應(yīng)用G M P 要求進(jìn)行控制的重點(diǎn)。因此, 生物制品潔凈廠房的建筑設(shè)計要體現(xiàn)出G M P 的要求與精神, 為生物制品的生產(chǎn)提供一個合理合格穩(wěn)定的環(huán)境。蘭州生物制品研究所近年來的一些高標(biāo)準(zhǔn)廠房的建設(shè)及使用, 改造項目、潔凈動物房, 菌苗分包裝大樓等, 在這方面為我們提供了一些有益的經(jīng)驗。

系統(tǒng)的先進(jìn)性和可靠性

在進(jìn)行制藥工藝空調(diào)自控系統(tǒng)設(shè)計時與普通民用空調(diào)不同的是必須更加注重系統(tǒng)運(yùn)行的可靠性，只有系統(tǒng)穩(wěn)定可靠，才能保證生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行，否則后果將不堪設(shè)想。其次，也要考慮系統(tǒng)的先進(jìn)性，因為藥廠的使用壽命一般都比較長，如果在初期系統(tǒng)選型時沒有一定的前瞻性，過不了幾年系統(tǒng)就落后了，需要改造，或不便于擴(kuò)展等都會給業(yè)主造成不必要的投資損失。

本工程所采用的美國霍尼韋爾公司生產(chǎn)的Excel 5000系統(tǒng)是一種典型的集散式控制系統(tǒng)，具有相當(dāng)?shù)南冗M(jìn)性和可靠性。Excel 5000 系統(tǒng)的主要特點(diǎn)是現(xiàn)場控制級網(wǎng)絡(luò)中的DDC 控制器通過檢測元件及執(zhí)行機(jī)構(gòu)實現(xiàn)對各種工藝參數(shù)的獨(dú)立監(jiān)測和控制，按規(guī)劃程序?qū)崿F(xiàn)其全部監(jiān)控功能，與圖形監(jiān)控中心計算機(jī)是否在線無關(guān)。圖形管理中心計算機(jī)與現(xiàn)場控制器DDC 通過通信總線（C-BUS）相連接，以1Mbps速率進(jìn)行無主從式的點(diǎn)對點(diǎn)的通信，實現(xiàn)分散控制和集中管理。