藥品展會儀

一、全球藥品追溯及UDI相關(guān)法規(guī)及實施進展概覽；

概述中國藥品追溯體系新規(guī)、UDI相關(guān)法規(guī)發(fā)布進展及動態(tài)。通過概覽美國《藥品供應(yīng)鏈安全法案（DSCSA）》和歐盟《反假藥指令（EU-FMD）》藥品追溯系統(tǒng)及UDI法規(guī)的發(fā)展歷史，來比較國內(nèi)外體系的區(qū)別，同時介紹歐盟、美國、俄羅斯等國藥品追溯平臺系統(tǒng)概況，各國UDI數(shù)據(jù)庫及實施進展等。從而為中國制藥企業(yè)和企業(yè)提供合規(guī)準備及系統(tǒng)建設(shè)新思路。

藥機展會儀

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系

憑借十余年追溯經(jīng)驗積累，深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對藥品//全供應(yīng)鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性；結(jié)合法規(guī)、創(chuàng)新應(yīng)用實例及GS1標準講解生產(chǎn)企業(yè)如何實施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng)，以及應(yīng)用UDI服務(wù)全生命周期管理及企業(yè)供應(yīng)鏈數(shù)字化。

藥機展會內(nèi)容介紹

嘉華為企業(yè)提供合規(guī)追溯系統(tǒng)建設(shè)一站化服務(wù)；

嘉華公司提供從合規(guī)法規(guī)咨詢輔導(dǎo)、整體方案設(shè)計、企業(yè)自建追溯系統(tǒng)平臺、第三方追溯系統(tǒng)平臺服務(wù)、橋接異構(gòu)平臺、系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)追溯軟硬件產(chǎn)品、CSV驗證、實施、集成服務(wù)到系統(tǒng)運維的一站話服務(wù)，帶領(lǐng)嘉華團隊獲得制藥行業(yè)。

歡迎大家前來觀賞我們舉辦的藥機展會。

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據(jù)悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標識和數(shù)據(jù)標準化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1