錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠(chéng)信，為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工，包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無(wú)塵室工程等。

7、監(jiān)督檢查改造過(guò)程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià)；8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合；GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合：9、GMP文檔編寫(xiě)(內(nèi)容、格式)培訓(xùn)；2、操作室流程應(yīng)該合理布局，按照要求分物流和人行通道劃分區(qū)域。10、GMP文檔初稿審核、修改；11、監(jiān)督、檢查GMP文檔在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案；參與內(nèi)審過(guò)程，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改進(jìn)措施；通過(guò)改進(jìn)來(lái)完善GMP體系。

第四條，鏟廠(chǎng)房的建筑結(jié)構(gòu)宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結(jié)構(gòu)等，以具備適當(dāng)?shù)撵`活性；不宜選擇易漏水、積水、長(zhǎng)霉的建筑結(jié)構(gòu)。第五條，產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)，條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。根據(jù)產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設(shè)置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)，條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)總面積應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規(guī)模相適應(yīng)。單純分裝的生產(chǎn)間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。

有些危險(xiǎn)的外源性的病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感l(wèi)染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)工作應(yīng)在P-4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用單獨(dú)的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負(fù)壓，使用III級(jí)生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生產(chǎn)眼部使用的護(hù)膚類(lèi)、小嬰和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動(dòng)態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴(kuò)散，需要適度潔凈。