潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi)，潔凈空氣（進濾空氣）按設(shè)定的方向流動而形成的。以氣流方向來分，現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式，由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。生產(chǎn)和檢驗設(shè)備（包括備品、備件）應(yīng)建立設(shè)備檔案，無菌車間，并應(yīng)有各自的使用登記，記錄其使用、維修、保養(yǎng)的實際情況，并由專人管理。從操作質(zhì)量和對環(huán)境的影響來考慮，，以垂直式較優(yōu)越。由工氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區(qū)，在大約操作區(qū)的中間分開，由前端空氣吸入孔和后吸氣窗吸走，在操作區(qū)下部前后部吸入的空氣混合在一起，并由鼓風(fēng)機泵入后正壓區(qū)，在機器的上部，30%的氣體通過排氣濾板從頂部排除，大約70%的氣體通過供氧濾板重新進入操作區(qū)為補充排氣口排出的空氣，同體積的空氣通過操作口從房間空氣中得到補充。這些空氣jue對不會進入操作區(qū)，只是形成一個空氣屛障。

特點

  1、雙人垂直流超凈工作臺風(fēng)機采用德國原產(chǎn)直驅(qū)動式高xiao離心風(fēng)機，具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小、可無級調(diào)速等特性。工作壽命長達5萬小時或以上。風(fēng)機調(diào)速性能穩(wěn)定，在高xiao過濾器終阻力的的狀態(tài)下仍可保證風(fēng)量不變。

  2、雙人垂直流超凈工作臺風(fēng)機采用美國AAF超薄型無隔板過濾將靜壓箱尺寸縮到xiao，再配以不銹鋼臺面和玻璃側(cè)擋板使整個工作實現(xiàn)的寬敞明亮。

在過濾器上風(fēng)側(cè)引入大于等于0.1μm（0.5μm）的粒子，粒子濃度大于3.5×107pc/m3的大氣塵或其它氣溶膠，在過濾器下風(fēng)側(cè)用粒子計數(shù)器的等動力采樣頭放在距離被檢過濾器表面2～3cm處，以5～20mm/s速度移動，并應(yīng)注意安裝交接處的掃描。這種送、回風(fēng)方式可造成室內(nèi)良好的氣流流型，室內(nèi)大部分區(qū)域(包括人的工作區(qū))處于主流區(qū)，要求的潔凈度指標(biāo)可在較小的送風(fēng)量下達到。

3 評定標(biāo)準(zhǔn)，由受檢過濾器下風(fēng)側(cè)測得的泄漏濃度換算成穿透率，對于過濾器，不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的2倍，對于D級過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的3倍。

C3.4 污染泄漏測試。有孔洞相通的不同空氣潔凈度等級相鄰的潔凈室，其洞口處應(yīng)有合理的氣流流向。用熱球風(fēng)速計檢測等級高的潔凈室至等級低的潔凈室之間的風(fēng)速，風(fēng)速應(yīng)大于0.2m/s。

gmp車間因素

凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。

1.標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)風(fēng)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管道 HEPA送風(fēng)口 潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式能不斷循環(huán)和補充新風(fēng)進入潔凈室車間內(nèi)，以達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

2.潔凈車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng) 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。