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發(fā)布時間:2020-07-31 10:11  
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用于傳統(tǒng)小分子的分離方法如重結(jié)晶、精餾等對生物分子具有破壞性,因此基本上不能用于生物大分子分離純化,使得生物大分子的分離面臨極大挑戰(zhàn)。層析技術(shù)具有極高的分離純化效率,且條件溫和,在分離純化過程中容易保持生物分子的活性,因此層析技術(shù)已成為生物分離的主要的工具。層析分離過程是把混合樣品從裝有層析柱的一端進去,由于不同生物分子其尺寸、電荷、疏水等物理性能有差異,使得其與層析柱填充的介質(zhì)作用力(或吸附強度)不同,導(dǎo)致不同分子在層析柱保留時間不同,因此不同組分的分子可以按順序從柱子另外一端流出來以達到分離的目的。層析分離效果主要取決于其層析柱中的層析介質(zhì)微球。由于層析分離純化技術(shù)牽涉到材料、生物、化學(xué)等交叉技術(shù)領(lǐng)域,因此層析介質(zhì)制備技術(shù)門檻高,用于生物分離的層析介質(zhì)中國基本依賴進口。
孔徑均一的整體柱用于分離純化病毒
目前所使用的大部分層析柱都是填充柱,即將做好的微球介質(zhì)填充到柱管中。這種用微球介質(zhì)填充的層析柱容易放大,質(zhì)量穩(wěn)定,重復(fù)性好等優(yōu)點,已被廣泛地用于生物制藥分離純化,如抗l生素,胰島素,抗l體等大規(guī)模分離純化都是采用這種方法。但這種方法用于分離純化病毒有局限性,主要是由于具有超大孔結(jié)構(gòu)且機械強度好的介質(zhì)微球制備技術(shù)難度大。而整體柱由于具有孔徑大、孔隙率大、通透性好、機械強度高、壓力低、高通量等優(yōu)點,有利于病毒及病毒類(疫l苗)生物大分子的分離純化。
Tantti系列的陰離子整體柱已在流l感病毒純化中取得不錯的驗證效果,該系列產(chǎn)品批次穩(wěn)定性好,且大到能做到9cm直徑規(guī)模,可滿足中試級病毒純化需求??梢灶A(yù)期,孔徑可精l確控制且批次重復(fù)性好的整體柱一定成為病毒分離純化的理想材料。
層析分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)材料,層析技術(shù)重大進步往往是隨著新的材料的出現(xiàn)而發(fā)展的。高機械強度超大孔結(jié)構(gòu)微球研究成功將推動傳統(tǒng)層析介質(zhì)在病毒及類病毒(疫l苗)分離純化的廣泛應(yīng)用;單分散無孔層析介質(zhì)開發(fā)成功可以極大提高病毒的純度;而以單分散微球為模板制備孔徑可控的整體柱將變革病毒分離純化技術(shù)。納微將一如既往引l領(lǐng)分離純化介質(zhì)的創(chuàng)新,促進病毒分離技術(shù)的應(yīng)用。
如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān),上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū),公司主打的納米產(chǎn)品,很長一段時間主要用于電子行業(yè)。十多年間,伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術(shù)之痛,決心要在相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領(lǐng)域曠日持久的研發(fā),并將沙子鎖定為納米微球的原料?!吧匙拥闹饕煞质嵌趸?,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標(biāo)準(zhǔn)化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年,隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實現(xiàn)了彎道超車,成為信達生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴?!翱梢哉f,我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新,實現(xiàn)了在‘卡脖子’領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代?!苯赝f。